药事管理与法规药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具有的知识与能力，考察目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而保证准入人员具有合法执业能力、崇高职业道德，并可以更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。规定重点掌握药学实践中与合法 执业直接有关的法律法规规定，并可以理解国家医药卫生政策的详细规定。药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药物监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的 6 个月之前予以公布。大单元小单元细 目要 点一 执业药师与药物安全(一）执业药师管理1.执业药师资格制度(1）执业药师制度的内涵(2）执业药师管理部门2.执业药师资格考试与注册管理(1）执业药师资格考试(2）执业药师注册管理3.执业药师职责执业药师重要职责4.执业药师继续教育（1）继续教育的内容和形式规定（2）继续教育学分管理(二）执业药师职业道德与服务规范1.执业药师职业道德我国执业药师职业道德准则的详细内容2.执业药师药学服务规范我国执业药师药学服务规范的重要内容(三）药物与药物安全管理1.药物和药物安全（1）药物的界定、质量特性（2）药物安全的重要性2.药物安全管理（1）药物安全风险的特点、分类（2）药物安全风险管理的重要措施3.我国药物安全管理的目的任务（1）总体目的（2）规划指标（3）重要任务（4）保障措施二 医药卫生体制改革与国家基本药物制度（一）深化医药卫生体制改革1.基本原则和总体目的（1）基本原则（2）总体目的2.建立国家基本医疗卫生制度公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药物供应保障体系的基本内容3.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制完善体制机制的基本内容4.药物供应保障体系建立健全药物供应保障体系的重要规定和内容（二）药物供应1.健全药物供应保障制《“十三五”深化医药卫生体制改保障制度度革规划》中健全供应保障制度的任务和规定2.改革完善药物生产流通使用政策《有关深入改革完善药物生产流通使用政策的若干意见》的重要内容3.改革完善短缺药物供应保障机制短缺药物供应保障机制的重要内容(三）国家基本药物制度1.国家基本药物制度的内涵（1）基本药物和国家基本药物制度的界定与重要内容（2）实行基本药物制度的目的（3）基本药物管理部门及职能2.国家基本药物目录管理 （1）基本药物遴选原则和范围（2）国家基本药物...
