研发部内审检查表

研发部内审检查表 受审部门： 研发部 部门负责人： 日期： 审核员： 过程及要求（审核 内容和审核凭证） 涉及QMS 条款 事实记录 1.组织产品的质量目标和要求有哪些?体现在组织哪些文件中?( 概况切入审核/抽验) 7.1 产品实现的策划 1.质量目标和要求：项目完成及时性100% 质量管理手册 2.已编制产品实现工艺/作业流程图； 恰当； 采购、生产、调试、质检过程中需建立文件； 设计开发过程中需确定验证、确认、监控、检验和试验活动。 3.检验文件 4.产品工艺流程图中有确定关键过程及特殊过程。 充足、适宜 5. 来料检验记录，生产过程装配流程卡，调试记录表，成品检验记录表，确认检验记录表等。 6.《新产品可行性分析报告》、《开发项目任务书》、《设计开发计划书》 这些文件与组织的其他过程的要求一致，并适于组织运作。 2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图?在该流程图中,过程及顺序是否恰当?哪些过程需建立或已建立了文件?哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动?(操作流程审核/抽查、确认) 3.对需要确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确 :a) 要求?b) 所需 客观证据?c)产品接收准则?d)认定和提供 方 式 ?( 重 点 发散 审核/评 审) 4.产品实现有哪些关键过程?特殊过程?如 何 确保 它 们 处 在受控状 态 ?其资 源 是否充足、适宜?(重 点 发散 审核/确认) 5.为 实现过程及其产品满 足要求,确定了哪些提供 证据的所需记录?(选 择 过程审核/确认) 6.产品实现策划的结 果 形 成了哪些文件?这些文件与组织的QMS其他过程的要求是否一致,并适于组织运作?(概况切入审核/抽验) 研发部内审检查表 受审部门： 研发部 部门负责人： 日期： 审核员： 1.组织产品设计和开发是否存在?如存在,其设计、信息来源 、 开发性 质 和特 点 是什么?( 概况切入审核/提问、评价) 7.3 设计和开发 7.3.1 开发和设计策划 1.存在 设计和信息来源：客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法规的需要等； 开发性质和特点：新产品的开发设计及现有产品的改进全过程。 2.无市场调研报告 3.客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法规的需要；其决定的依据充分、可靠。 4.是 《设计开发计划书》 5.是 6.是 各部门负责人及工程师 7.因历史原因，有些文件已缺失，正在完善中。 2....