(一)医院药事管理相关资料档案情况(主要涉及药学部、教育处、医务处等部门)1、检查医院药事管理相关文件:(1)查看药事管理与药物治疗学委员会(药事会)组织的正式文件、人员组成、章程或组织管理办法,医务部门如何进行药物治疗相关的行政事务管理工作(包括与药学部门间的协调机制,各自工作职责等)
(2)查看药事会下设的特殊管理药品、处方点评、药物安全性监测、抗菌药物管理等相关药事管理组织的正式文件、人员组成,查看相应的工作制度、职责等
2、检查医院药事管理及药学部相关制度:(1)麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品管理制度,特殊药品管理应急预案
(2)药品类易制毒化学品的使用管理制度
(3)高危药品管理制度
(4)易混淆药品管理制度
(5)药品安全性监测管理制度(包括 ADR、假劣药、用药错误等导致人身损害的药害事件的监测报告管理制度与程序等)
(6)抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂临床使用管理制度
(7)处方管理制度(包括处方管理实施细则、处方点评管理规范)
(8)退药管理制度
(9)药品召回管理制度
(10)超说明书用药管理制度
(11)患者使用自备药品管理制度
(12)抗菌药物临床应用监测与管理相关制度(包括抗菌药物临床应用和管理实施细则,抗菌药物分级管理制度,围术期预防性应用抗菌药物管理相关规定,抗菌药物临时采购管理制度等)
(13)药品遴选管理制度(包括优先使用国家基本药物管理的条款)
(14)突发事件药品供应与药事管理应急管理办法及其预案
(15)药品采购供应管理制度
(16)药品验收管理制度
(17)药品贮存养护管理制度
(18)药品效期管理制度
(19)临床科室(病区)急救药品、特殊管理药品等备用药品管理制度 (20) 药品拆零管理制度
(21)药品分装管理制度
(22)静脉用药集中调配管理制度
(23)调剂差错管理制度
(24)中药质量管理的相关制度