4 1 -1 ###空调系统验证方案 (Sy stems Validation Protocol) 文件编号： 系统编号： 系统名称： 所在部门/车间： 起草人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期： 1
目的： 规范###空调系统验证工作的实施，确保###空调系统验证工作依据本方案执行
范围： 适用于###空调系统的验证工作
责任： 设备工程部负责起草及部门审核，质量管理部负责审核，总经理负责批准
内容： 目录 1
设备基本情况 1
1 概述 编码： G M P文 件 4 1 -2 1
2 基本情况 1
3 维修服务 2
验证目的 3
验证范围 4
验证机构组成 4
1 验证委员会组成 4
2 验证小组成员 5
1 验证委员会 5
2 验证小组 5
3 生产部 5
4 设备工程部 5
5 质量管理部 6
验证方案的起草与审批 6
1 验证方案的起草 6
2 验证方案的审批 7
进度计划 8
1 安装确认 8
1 安装确认的目的 8
2 安装确认的原理 8
3 文件资料 8
4 关键性仪表 8
5 设备、系统评价 8
6 安装确认的内容 8
1 安装确认的内容 8
2 高效过滤器完整性检测 8
3 管道分配系统的确认内容 8
4 管道(风管、水管)、阀门材质及加工质量确认 8
5 风管、空调设备清洁的确认 编码： G M P文 件 4 1 -3 8
6 风管漏风检测 8
7 安装确认的方案 8
8 可接受标准 8
9 异常情况的处理 8
10 起草标准操作程序 8
11 结果与评定 8
2 运行确认 8
1 运行确认的目的 8
2 运行确认的原理 8
3 验证所需的仪器仪表 8
4 运行确认的内容 8
