实验室安全管理体系建设大纲一、安全管理手册二、相关程序文件三、各种说明及操作规程（SOP 文件）四、第三层文件（有关作业文件和记录文件）广州市安杰生物技术有限公司一、安全管理手册说明:对实验室生物安全管理体系管理核心及其相互关系的描述，反映组织整个实验室生物安全管理体系的总体框架；是对组织的实验室生物安全方针、重大危害因素以及安全目标、安全计划的描述，展示组织在实验室生物安全管理上的原则、总的目标和管理上的重点;明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利，为体系的运行提供应有的组织保证;提供查询相关文件的途径。其内容通常包括：?安全方针、安全目标和安全计划;？实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、权限和相互关系；?有关程序文件的说明和查询途径;？关于安全管理手册的评审、修改和控制规定.1（实验室安全管理方针至少应包括三个基本承诺:？承诺持续改进;？承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求；？承诺预防实验室事故、保护实验人员安全健康。实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径,如向全体实验人员传达，以文件化的方式予以发布或公布,可为公众所获取，并接受监督.2（实验室安全管理目标考虑因素:组织实验室生物安全方针；法律法规及其他要求；重大风险；技术可行性;运行要求及相关方的观点等。目标应设参照基准和参数，可进行检测、评估，能体现持续改进的思想，并符合方针的要求（目标可以是行为绩效改进型，如提高设备安全防护率达到 100%；也可以是管理绩效改进型，如安全达标率100％）。3 （实验室安全管理计划实验室生物安全计划是实现安全目标的行动方案，是组织对实验室生物安全承诺的具体化，其制定和执行市体系成功的关键。其中包括（但不限于）：3。1 实验室年度工作安排的说明和介绍3.2 安全和健康管理目标3.3 风险评估计划3。4 演习计划（泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等）3。5 程序文件与操作规程的制定与定期评审计划3。6 人员教育、培训及能力评估计划3。7 监督及安全检查计划（包括核查表）4（实验室的组织结构5 （实验室人员构成及职责6 （安全及安保要求7 （安全管理体系（生物安全委员会）8 （实验室安全管理体系文件构架9 （生物安全管理体系运作的基本原则与要求其他需要的文件：1 程序文件清单2 实验室生物安全法律、法规、标准及要求清单3 实验室平面图4 重要设施设备布置图二、相关程序文件说...
