医疗设备、危险化学品安全生产小组一、医疗设备、危险化学品安全生产小组成员组长：分管副院长成员：设备科主任、检验科主任、各科室主任及护士长二、医疗设备、危险化学品安全生产小组职责1、在组长领导下，建立医疗设备、危险化学品安全生产制度。2、按照安全生产责任体系，层层传导责任压力，确保到位、到岗、到点。组长为总负责人；设备科成员负责开展全院医疗设备、危险化学品安全隐患和安全风险点大排查；各科室成员负责科室内部全面安全检查及其相关工作。3、对照《德州市安全生产行政责任制规定》（德政发〔2018〕6号）和相关法律法规、规程规范、技术标准要求，组织全院开展医疗设备、危险化学品安全隐患和安全风险点大排查，认真检查事故易发的重点场所，如中心供氧系统、高压氧科、重症监护中心、手术室和血液透析中心等；重点设备，如压力容器、急救治疗类设备和含有水银等危险化学品的设备；关键环节，如运输、安装和维修等过程排查出的安全隐患和安全风险点要列出清单、建立台账、制订管控措施和整改方案，确保安全隐患整改责任、措施、资金、时限和预案“五到位”。4、针对发现的风险点和隐患，拿出具体可行的防范措施，并深入整改落实，确保取得实效。5、强化安全意识，安全生产工作常抓不懈，逐步建立健全安全生产单位自查、隐患自除、责任自负以及自我管理、自我评估、自我提升的长效工作机制。6、加强医疗设备、危化学品安全生产培训工作。7、制定重点场所、重点设备和关键环节的应急预案。宁津县人民医院2018年8月30日医疗设备安全管理及风险控制制度随着我院医疗卫生事业的不断发展，医疗设备数量和种类快速增长，大批先进医疗设备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度，但随之而来各种医疗设备风险与安全问题不断增多。为加强我院医疗设备安全管理与风险控制，根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》相关规定，特制订《宁津县人民医院医疗设备临床使用安全管理与风险控制制度》。一、范围及内容医疗设备安全管理及风险控制的范围包括医疗设备资产的管理、新设备验收管理、在用医疗设备管理、维修质量管理、计量设备管理、医疗器械不良事件管理、以及基于上述过程中的相关活动。二、资产管理中的安全管理1、做好医疗设备的入库、出库及报废管理，整理设备清单，确保帐物相符。2、每年对全院医疗设备进行一次资产清查，确保帐物相符，为安全管理及风险控制提供基础信息，以实现全面监管。三、设备采购验收的安全管理1、院医疗设备管理委员会在收到设备采购计划后应参考医疗设备评估报告进行充分论证，对风险较大设备不予考虑或慎重选择2、医疗设备验收时应对设备进行检测，属计量设备应进行计量检定，产品合格验收后，粘贴检测合格证书并启动风险评估管理，对设备进行终身制监管。检测不合格产品通知厂家进行更换或退回原厂，并记入厂家诚信档案。3、设备正式投入使用前应对操作人员进行基本操作培训，培训合格后在医疗设备安装验收单签字确认后方可操作。四、医疗设备临床应用风险评估1、建立医疗设备临床应用评估体系，根据《医疗设备综合风险评估表》（附一）进行评估，制定高、中、低三个风险等级，评估总分数13分以上为高风险设备，总分数8-12分为中等风险设备，总分在7分以下为低风险设备。2、根据风险等级制定设备PM管理计划，高风险设备每半年进行一次测试，中等风险设备每年进行一次测试，低风险设备每两年进行一次测试，测试合格设备应粘贴合格证书并分析数据、总结持续改进。3、对重点设备实施重点监控，包括生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌器和大型医用设备，根据风险评估等级进行安全监测，分析数据并总结评估报告，根据评估报告内容持续改进。五、维修与计量安全管理1、维修工程师在维修医疗设备后（包括送厂家维修都返回医疗设备）应进行相关的性能检测和电气安全检查，并在设备维修单中注明检测内容及检测人，并将故障分为人为故障、环境故障、自然故障三类记录，以便追查故障原因彻底检查问题根源进行风险控制。2、建立计量设备监管体系，整理计量设备清单，根据计量法有关规定对医用计量设备进行定期检测...
