XX 新年度工作计划 新年伊始,又到了制定计划的时候。新的计划中总是蕴含了一些期盼,一些向往,光是这些不可自抑的小情绪,就可以让身心年轻愉悦起来。下面是 xx 精心为大家准备的,希望大家喜爱。 篇 1 一年的工作马上又要告一段落了。20xx 年对医药行业和公司都是动荡的一年,这一年国家药品监管的相关政策不断推出,我们公司也实行抓管理、建企业文化等措施使公司逐步向标准化、法律规范化进步。在这一年,我收获很多,非常感谢领导们对我的信任和栽培,参加了同写意关于优秀分析经理的培训,深刻体会到做研发要求的逻辑性,正如审评老师曾说的“你信了我就信”,工作结果是没有标准答案,只要你能想明白了、做明白了、写明白了做的工作就是有意义;作为干分析的,保证数据真实可靠是职责,要从各个方面分析影响因素。下面我将从工作总结、经验总结和工作计划方面阐述: 一、 工作总结: 1. 本年度我是阿立哌唑项目负责人,目前项目进展是原料已完成了中试并完成了中试稳定性试验 9 个月实验;制剂正在进行处方工艺设计,分析这块工作是配合制剂检测样品。根据现在的审评要求对已完成的工作进行了梳理,原料欠缺的工作有:3 个起始物料的.质量控制策略;原料中间体质量控制策略;成品杂质讨论的还不全面; 2. 完成 11 批静宁颗粒样品总皂苷测定 3. 完成盐酸右美托咪定起始物料 1-(1-氯乙基)-2,3-二甲基苯质量控制策略;对另一个起始物料三甲基硅咪唑质量控制进行了讨论,因起初对其性质了解不全面,导致讨论方向起初就是错误,所以结果不正确。 4. 完成盐酸帕罗西汀残留溶剂的质量控制 二、 经验总结: 1. 三甲基硅咪唑讨论失败的原因:因为是中间接手继续该项工作,该方法又是色谱柱销售商给的,所以接手工作后就开始急忙实验,对物料性质未了解清楚,结果讨论工作一开始方向就错了,后续的工作都是徒劳。对我的启示就是:做实验前应充分做好准备工作,信息调研全面。 2. 分析也是综合岗位,只懂分析将永远是操作工,结合合成和制剂知识将更有利于做好分析。 3. 应多学习 CDE 文章,多听 CDE 老师的培训,他们才是判卷人。尽管他们不告诉你该怎么做,但会指导你方向。 4. 做实验态度要严谨,要知其然并且知其所以然,这样结果才会跟设计的一致,不能盲目的拿来实验就做,这样往往是事倍功半。 三、 工作计划: 崭新的一年即将开始,我的目标: 1. 实验操作更法律规范、标准,技能过硬,争取成为实验室标干 ...