186 道 ?药品生产监督管理方法?单项选择题( 148 道)1 药品生产监督管理是指〔 〕依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。A 国务院B 工商局C 〔食品〕药品监督管理部门D 公安局2 关于开办药品生产企业，以下哪个选项是错误的A 应当符合国家制定的药品行业开展规划和产业政策B 具有保证药品质量的规章制度C 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员一年内不得从事药品生产、经营活动。3 开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市〔 〕提出申请A 〔食品〕药品监督管理部门B 工商局C 政府D 公安局4 省、自治区、直辖市药品监督管理局应当自收到完整申办资料之日起〔 〕,根据?药品管理法?、?药品管理法实施条例?及本方法的规定进行审查,并作出是否同意筹建的决定。A 5 个工作日内B 10 个工作日内C 30 个工作日内D 半年内5以下哪个选项是错的A 开办药品生产企业的申请人，应当提交拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与工程B 申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责C 开办药品生产企业的申请人，应当提交拟办企业生产管理、质量管理文件目录D 开办药品生产企业的申请人，可以不提交主要生产设备及检验仪器目录6省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理部门收到申请后，以下哪些处理方式是错的A 申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，不需要告知申请人向有关行政机关申请B 省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的?受理通知书?或者?不予受理通知书?。C 申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人根据要求提交全部补正材料的，予以受理。D 申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请7 省、自治区、直辖市〔食品〕药品监督管理部门收到申请后，关于申请材料不齐全的以下哪些处理方式是错的A 申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在 5 个工作日内发给申请人?补正材料通知书?B 申请材料存在错误的，不应当允许申请人当场更正C 一次性告知申请人需要补正的全部内容D 逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理8 省...
