院长室医疗器械管理职责1. 对本医疗机构的医疗器械质量管理工作负领导责任。2. 审定本医疗机构医疗器械质量管理的有关文件，如：医疗器械质量管理程序文件、医疗器械质量管理制度、管理工作职责。3. 对本医疗机构引进大中型医疗器械的方案，组织相关科室〔人员〕对引进方案进行科学论证、技术评价、风险评估、效益分析、现场考察，在科学分析的根底上进行决策。4. 组织做好本医疗机构医疗器械不良事件监测工作，对本机构的医疗器械不良事件调查、统计、上报等工作，要明确落实到具体科室。5. 组织相关科室，按医疗机构固定资产专业设备管理方法，对本机构的设备、仪器、器具类医疗器械做好账务及设备管理档案工作。6. 组织相关科室，定期对在用医疗器械进行平安风险分析，以保证本机构在用医疗器械的平安、可靠。7. 组织相关科室，讨论解决已发生的医疗器械重大质量事故。8. 负责对本医疗机构专业培训方案的审批。9. 组织领导对本机构医疗器械质量管理制度、工作职责的执行情况定期进行考核。器械设备科医疗器械管理职责1. 本医疗机构分管院长的领导下开展医疗器械质量管理工作。2. 凡属医疗、教学、科研所需要的医疗器械均由器械设备科负责采购、验收、贮存、分发、管理和维修。3. 根据各临床科室的申购方案和储藏情况编制年度〔季度、月度〕采购方案，经器械设备科负责人审定后，报分管院长审批。4. 根据本医疗机构的管理规定，可按采购方案的品名、规格、型号、数量进行采购，也可会同相关科室进行采购。所有医疗器械的采购必须索取合法供货方资质证明文件。5. 本医疗机构对购入的医疗器械的验收、入库应建立档案，并与临床科室制订相关的使用管理制度，发现问题及时报告并按规定处理。6. 医疗器械应按其储存要求分类保管、帐物相符。各种医疗器械的保管、分发须有专人负责，并做好相关的记录。7. 经确认失去效能的医疗器械设备〔仪器〕，由临床科室提出申请报批后，按规定办理报废(损〕手续。8. 器械设备科负责做好医疗器械的维护、保养、计量检定工作。9. 制订科内各类人员职责和科室各类管理制度及操作规程，经批准后组织实施。10. 组织科内各类人员进行业务培训。11. 配合院部或综合管理部门做好医疗器械质量管理制度的检查考核。医务科医疗器械管理职责1. 协助分管院长协调本医疗机构内医疗器械使用、调度、管理。2. 定期检查医疗器械各项管理制度的贯彻执行情况，对可能影响医疗器械正常使用的，及时实行整改措施。...
