院长室医疗器械管理职责1
对本医疗机构的医疗器械质量管理工作负领导责任
审定本医疗机构医疗器械质量管理的有关文件,如:医疗器械质量管理程序文件、医疗器械质量管理制度、管理工作职责
对本医疗机构引进大中型医疗器械的方案,组织相关科室〔人员〕对引进方案进行科学论证、技术评价、风险评估、效益分析、现场考察,在科学分析的根底上进行决策
组织做好本医疗机构医疗器械不良事件监测工作,对本机构的医疗器械不良事件调查、统计、上报等工作,要明确落实到具体科室
组织相关科室,按医疗机构固定资产专业设备管理方法,对本机构的设备、仪器、器具类医疗器械做好账务及设备管理档案工作
组织相关科室,定期对在用医疗器械进行平安风险分析,以保证本机构在用医疗器械的平安、可靠
组织相关科室,讨论解决已发生的医疗器械重大质量事故
负责对本医疗机构专业培训方案的审批
组织领导对本机构医疗器械质量管理制度、工作职责的执行情况定期进行考核
器械设备科医疗器械管理职责1
本医疗机构分管院长的领导下开展医疗器械质量管理工作
凡属医疗、教学、科研所需要的医疗器械均由器械设备科负责采购、验收、贮存、分发、管理和维修
根据各临床科室的申购方案和储藏情况编制年度〔季度、月度〕采购方案,经器械设备科负责人审定后,报分管院长审批
根据本医疗机构的管理规定,可按采购方案的品名、规格、型号、数量进行采购,也可会同相关科室进行采购
所有医疗器械的采购必须索取合法供货方资质证明文件
本医疗机构对购入的医疗器械的验收、入库应建立档案,并与临床科室制订相关的使用管理制度,发现问题及时报告并按规定处理
医疗器械应按其储存要求分类保管、帐物相符
各种医疗器械的保管、分发须有专人负责,并做好相关的记录
经确认失去效能的医疗器械设备〔仪器〕,由临床科室提出申请报批后,