文件编号： GFK ZD 015 A R00 1 / 2 甘 肃 扶 康 医 药 器 械 有 限 公 司医 疗 器 械 质 量 管 理 文 件文件编号：GFK ZD 015 A R00 文件名称：卫生和人员健康状况管理制度起草人： 日期：审核人： 日期：批准人： 日期：变 更 记 录修订号生效日期修 订 原 因A R00颁发部门：质量部 修订号：A R00 分发单位 分发份数1.目的 为确保医疗器械卫生，安全，让人民放心，制造一个良好的生活工作环境，特制定本制度。2.范围：适用环境卫生和直接接触医疗器械工作人员的健康管理控制3.职责.办公室是卫生及人员健康的管理职能部门。.各部门配合做好此项工作。4.主要内容.营业场所及工作环境要重视抓好卫生工作，领导要常常监督。.仓库要制定卫生管理制度，各级领导必须带头做好并常常检查执行情况，对不符合要求的要立即整改，库区要定期打扫，做到无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹、无鼠咬虫害，保持走道畅通和环境卫生干净，确保医疗器械质量。.各部门人员要保持个人清洁，做到文明服务。.每年对直接接触医疗器械的人员进行一次体检，建立健康档案，对患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，应及时调离工作岗位，等身体恢复健康体检文件编号：GFK ZD 015 A R00 2/2合格后，方可重新上岗。.凡经体检者，均建立员工健康档案，由人事部门管理档案的建立与保存，档案至少保存 3 年。
