质量负责人变更专项内审******有限公司年十月一、质量负责人变更专项评审方案 1.1、评审目的 1.2、评审依据 1.3、评审标准 1.4、评审范围 1.5、被评审人员 1.6、评审人员 1.7、评审方法 1.8、时间安排、人员分工 1.9、评审时间和日程 210、评审记录及要求 3.11、整改要求 3.二、质量管理工作会议记录（首次会议）3.三、质量负责人变更内审记录表 6.四、管理人员能力素质调查表 8.五、质量管理体系评审报告 1.7六、质量管理工作会议记录（末次会议）2.0*****有限公司质负责人变更专项评审方案一、评审目的通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价,保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性，适应 GSP 及药监部门的有关规定，以满足公司质量管理体系运行的需要。二、评审依据1、《药品经营质量管理规范》（2012 年修订）；2、《**药品经营质量管理规范（2012 年修订）》现场检查指导原则；3、****有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》。三、评审标准《质量负责人变更评审记录表》。四、评审范围任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检。五、被评审人员六、评审人员组长：成员：七、评审方法评审人员对照《质量负责人变更评审记录表》逐条评审。采用资料检查、现场调查问卷、相关问题询问相结合等方式进行评审。八、时间安排、人员分工内审员内审内容备注（组长）管理人员能力调查问卷任职资格工作履历、学历验证、职称、无假劣药经营行为培训与体检质量管理职责药品经营法规知识行政许可项目经营许可证等证件变更情况九、评审时间和日程（一）评审时间：2014 年 10 月 5 日一天评审现场评审的时间以保证评审质量为前提，评审组根据现场评审实际需要，经质量领导组同意后可延长现场评审时间，以追求评审目的为原则。（二）内容安排：09:00-09:30 首次会议：由评审组长主持09:30-10:00 评审组长发放《管理人员能力素质调查表》给员工和部门负责人代表，《管理人员能力素质调查表》接收人根据被评审人员上岗后的实际工作能力情况进行客观、公正地评价；被评审人员不得对自己评价。同时评审员开展下列项目评审：•行政许可项目经营许可证等证件变更情况•任职资格工作履历、学历验证、职称、无假劣药经营行为•管理人员能力调查问卷•质量管理职责•药品经营法规知识•培训与体检10:00-11:00 评审组长回收《管理人员能力素质调查表》，评审员对被...
