药品公司优良的生产实践

优良的生产实践(GMP)...................................................................................................................1一．GMP 历史.........................................................................................................................1二、GMP 分类.........................................................................................................................3三、GMP 三大目标要素.........................................................................................................4四、GMP 的根本原那么.........................................................................................................5药品生产质量管理标准〔1998 年修订〕......................................................................................6第一章 总 那么......................................................................................................................6第二章 机构与人员................................................................................................................6第三章 厂房与设施................................................................................................................7第四章 设备............................................................................................................................8第五章 物料............................................................................................................................9第六章 卫 生......................................................................................................................10第七章 验 证........................................................................................................................10第八章 文 件.......................................................................................................................11第九章 生产管理..................................................................................................................12第十章...