药店各管理制度文件名称:药品购进管理制度编号:G01起草部门:质管组起草人: 批阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:〔1〕药品进货必须严格执行?药品管理法?、?产品质量法?、?药品管理法实施条例?、?合同法?及?药品经营质量管理标准?等有关法律法规,依法购进。〔2〕进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。〔3〕购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。〔4〕购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。〔5〕购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的?进口药品注册证?或?医药产品注册证?和?进口药品检验报告书?复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附?进口药品通关单?。〔6〕首营企业与首营品种的审核必须根据“首营企业与首营品种审核制度〞的规定执行,填写“首营企业审批表〞和“首营品种审批表〞,并进行相应的质量审查,经审批合格前方可经营。〔7〕购进药品的合同要有明确的质量条款内容。〔8〕定期对进货情况进行质量评审,一年至少 1-2 次。仔细总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改良。〔9〕不得向药品经营者采购超范围经营的药品。 文件名称:检查验收管理制度编号:G02起草部门:质管组起草人: 批阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:〔1〕质量管理部门必须根据?药品管理法?、?药品经营质量管理标准?及?药品管理法实施条例?等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量好,数量准确。〔2〕企业必须设专职验收员,检查验收人员应经营专业或岗位培训,由地市级〔含〕以上药品监督管理部门考试合格,获得合格证书前方可上岗,且不得在其他企业兼职。〔3〕入库药品必须依据入库通知单,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并立即上报主管经理处理。〔4〕验收特别管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特别管理药品必须双人逐一验收到最小包装...