药店各管理制度文件名称:药品购进管理制度编号:G01起草部门:质管组起草人: 批阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:〔1〕药品进货必须严格执行
药品管理法实施条例
药品经营质量管理标准
等有关法律法规,依法购进
〔2〕进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗
〔3〕购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货
〔4〕购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容
票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年
〔5〕购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的
进口药品注册证
医药产品注册证
进口药品检验报告书
复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附
进口药品通关单
〔6〕首营企业与首营品种的审核必须根据“首营企业与首营品种审核制度〞的规定执行,填写“首营企业审批表〞和“首营品种审批表〞,并进行相应的质量审查,经审批合格前方可经营
〔7〕购进药品的合同要有明确的质量条款内容
〔8〕定期对进货情况进行质量评审,一年至少 1-2 次
仔细总结进货过程中出现的质量问题,加以分析改良
〔9〕不得向药品经营者采购超范围经营的药品
文件名称:检查验收管理制度编号:G02起草部门:质管组起草人: 批阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:变更记录:变更原因:〔1〕质量管理部门必须根据
药品经营质量管理标准
药品管理法实施条例
等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量好,数量准确
〔2〕企业必须设专职验收员,检查验收人员应经营专业或岗位培训,由地市级〔含〕以上药品监督