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中药配方颗粒自动化生产基地建设项目

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中药配方颗粒自动化生产基地建设项目环境影响报告书(简本)1 项目概况1。1 项目由来北京康仁堂药业有限公司是以研发生产中药天然药物为主的高科技制药企业,专业从事中药配方颗粒讨论和生产已有十余年历史,提出了中药配方颗粒“全成分”的概念,创新使用中药指纹图谱标准技术,并应用此项技术对常用中药配方颗粒近 500 种“全成分”工艺进行讨论,完成了中药配方颗粒工艺及质量标准的基础讨论,实现了中药配方颗粒对中药饮片汤剂的剂型改革,获得了中药配方颗粒试点生产企业的批复。随着人们对中药配方颗粒的逐步认可与接受,近几年中药配方颗粒市场销量不断增长.同时,伴随着企业技术研发的深化,产品种类规格不断增多,客观上也要求企业能够扩大产能,以满足产品市场增长的需求。公司现有位于顺义区林河北大街 16 号的生产厂房有限,生产能力已趋于饱和,生产环境已不能满足新版 GMP 的要求;为进一步满足市场对中药配方颗粒产品的需求,更好地保障人民群众的基本用药需求,解决现有生产能力不足、制约企业进一步做大做强的瓶颈,北京康仁堂药业有限公司拟投资建设中药配方颗粒自动化生产基地建设项目,拟在顺义区牛栏山镇工业区内购置原北京港荣食品有限公司生产厂区,并根据新版 GMP 要求完成生产环境的改造,购置先进的自动化生产设备,实现中药配方颗粒的规模化、现代化生产.本项目建设适应中药科学化、标准化、现代化的进展趋势,能够提升中药产业的核心竞争力和科技附加值,对于提高企业市场竞争力,更好地保障人民群众的基本用药需求具有积极意义。1.2 评价标准1。2。1 环境质量标准(1)环境空气大气环境执行国家《环境空气质量标准》(GB3095-1996)中二级标准和国家环境保护总局环发[ 2001]1 号“关于发布《环境空气质量标准》(GB3095—1996)修改单的通知"的有关规定。(2)水环境小中河为Ⅴ类功能水体,水质指标执行《地表水环境质量标准》(GB3838—2024)中的Ⅴ类标准。(3)地下水本项目所在地地下水环境执行《地下水质量标准》(GB/T14848-93)中的Ⅲ类标准.(4)声环境本项目位于顺义区牛栏山镇工业区牛汇街 5 号,项目所在地目前为 1 类声环境功能区,执行《声环境质量标准》(GB3096—2024)中的 1 类标准。1。2。2 污染物排放标准(1)大气污染物施工期执行《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2024)中新污染源第Ⅱ时段的相应标准;污水处理站产生的恶臭气体中臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554—93)...

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