文 件 编 号 ： YZ—YQ026实验室用实验室用计算机系统计算机系统验验证证方方案案重 庆 希 尔 安 药 业 有 限 公 司版本版 本 号00起草、审核、批准起 草 人部 门日 期年 月 日审 核 人部 门日 期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日批 准 人部 门日 期年 月 日生效颁 发 部 门 年 月 日分 发 部 门 年 月 日执 行 日 期 年 月 日项目小组名单组 长姓 名部 门 /职务职 责曾 博 程质 量 管 理 部/QC 主 任负 责 组 织 验 证 方案的起草、培训、实施及收集整理相关资料和验证报告的 编 写
成 员姓 名部 门 /职职 责务曾 凡 华质 量 管 理 部/QC负责验证方案及验证报告的起草及培 训 ; 负 责 收 集 整 理数 据 资 料
叶 修 文质 量 管 理 部/QC负责根据验证方案 执 行 , 负 责 检 测 并提供准确的检测数据
邹 辉质 量 管 理 部/QC负责根据验证方案执行，负责检测并提供准确的检测数 据
杜 君质 量 管 理 部/QC负责根据验证方案 执 行 , 负 责 检 测 并提供准确的检测数据
杨 平设 备 管 理 部/ 经 理负责组织安装仪器并在使用过程中提 供 技 术 支 持
司 大 龙质 量 管 理 部负责验证过程中/QA的 监 控
刘 勇质 量 管 理 部经 理负责协调验证工作的开展；负责组织验证过程中的监控 ; 负 责 验 证 证 书 的发 放
概 述 51
1 基 本 情 况 介 绍 41
2 验 证 目 的 51
3 验 证 范 围 52
验 证 类 型 53
验 证 依 据 54
验 证 时 间 75
培 训 确 认 76 ． 验 证 前 风 险 评 估 77
计 算 机 系 统 确 认 87
1 安 装 确 认 87
