山东大学网络教育药事管理学试题及答案

山东大学网络教育药事管理学课程一、A 型题（每题的备选答案中,只有一个最佳答案)1.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外,还有 BA。 保证供应 B。 中西药并重C 以西药为主 D。 国产优先E。 非进口药品2。在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是 BA.首次在中国生产的药品 B。首次在中国使用的新药 C.首次在中国讨论的药品 D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品 E。国务院药品监督管理部门规定的生物制品3。医疗用毒性药品系指 BA。连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品C。正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品E。毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品4。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 DA。可靠性 B.稳定性 C。安全性D.有效性 E.经济性 5.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是 BA。处方药 B。非处方药 C. 新药 D. 国家基本药物 E. 上市药品6.《中华人民共和国广告法》规定，广告监督管理机关是 BA。县级以上药品监督管理部门 B。县级以上工商行政管理部门C.县级以上质量技术监督部门 D。广告经营者上级主管部门E.广告发布者上级主管部门 7。根据《药品注册管理办法》，新药技术转让是指 DA。新药证书持有者,将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.新药证书持有者，将已获得的新药质量标准转给其它药品生产企业的行为C.新药证书持有者,将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为D。新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业生产该药品的的行为E.新药讨论人员，将已获得的新药证书转给其它药品生产企业的行为8。省级药品监督管理部门审批的项目是 DA。 临床讨论 B。 新药 C。 新药生产D。 药品生产许可证 E. 新药批准文号9.目前，国家规定必须配备执业药师的单位之一是 DA.药品科研单位 B。药学教育单位 C.药品行政管理机构D。药品经营单位 E.药品的安全性评价机构10．下列说法不正确的是 CA。三级保护野生药材物种，是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B。中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的中药品种C。已申请专利的中药品种，还可再申请中药品种保护D。中药...