1、 什么是 GSP（药物经营质量管理规范英文是 Good Supply Practice,意为良好的供应规范，简称是药物 GSP）2、 新修《药物经营质量管理规范》施行的时间（6 月 1 日）3、 什么是 GSP 认证？GSP 认证证书有效期？（药物经营企业必须达到 GSP 规定，并通过药物监督管理部门认证获得认证证书。GSP 认证证书有效期 5 年）4、 我企业的质量方针是什么？（质量第一、以诚取信，传递健康、同翔全洲）5、我企业的总的质量目的是什么？（A、实行全员、全过程、全面的质量管理，逐渐达到工作规范化、程序化、制度化。B、对药物流通过程及现场管理工作中影响药物经营质量的各项规定实行有效监控，保证药物经营质量达到 GSP 的规定。）6、记录及凭证应当至少保留几年？（ 5 年）7、我企业仓库总面积？其中阴凉库面积？常温库面积？冷库体积？（仓库总面积：29730㎡，全洲现代医药物流有限企业使用面积：16345㎡；其中阴凉库：10602㎡；常温库：4323㎡，冷库：284㎡,700m3）8、我企业有效调控温湿度及室内外空气互换的设备是什么？（中央空调）9、我企业库房配置自动监测、记录库房温湿度的设备是什么？有多少个探测点？（北京志翔领驭：药物温湿度在线监控系统，共 103 个探头）10、平面库温湿度监控布点规定？（平面仓库面积在 300 平方米如下的，至少安装 2 个测点终端；300 平方米以上的，每增长 300 平方米至少增长 1 个测点终端，局限性 300 平方米的按 300 平方米计算）11、高架立体库温湿度监控布点的规定？（高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在 4.5 米至 8 米之间的，每 300 平方米面积至少安装 4 个测点终端，每增长 300 平方米至少增长 2 个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在 8 米以上的，每 300 平方米面积至少安装 6 个测点终端，每增长 300 平方米至少增长 3 个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；局限性 300 平方米的按 300 平方米计算。）12、冷库温湿度监控布点的规定？（储存冷藏、冷冻药物仓库测点终端的安装数量，须符合本条上述的各项规定，其安装数量按每 100 平方米面积计算。）13、冷藏车温湿度监控布点的规定？（每台独立的冷藏、冷冻药物运送车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于 2 个。车厢容积超过 20 立方米的，每增长 20 立方米至少增长 1 个测点终端，局限性 20 立方米的按 20 立方米计算。）14、储存药物相对...
