执业药师考试试题—药事管理与法规 (答案仅供参照) 一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最佳答案) 1．根据《中共中央国务院有关深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括 E A．公共卫生体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药物供应保障体系 E．医药卫生监管体系 2．为评价药物安全性，在试验室条件下，用试验系统进行的各类毒性试验应遵照 D A．GMP B．GAP C．GCP D．GLP E．GSP 3．根据《中华人民共和国药物管理法》，从事下列活动，无需获得行政许可的事项是 A A．开办药物研究机构 B．开办药物零售企业 C．开办药物批发企业 D．开办药物生产企业 E．设置医疗机构制剂室 4．药学职业道德不具有 E A．调整作用 B．增进作用 C．督促作用 D．约束作用 E．强制作用 5．根据《中华人民共和国药物管理法》，有关药物生产的说法，对的的是 C A．开办药物生产企业，应当经国家药物监督管理部门同意并发给《药物生产许可证》 B．经县级以上药物监督管理部门同意，药物生产企业可以接受委托生产药物 C．药物生产企业变化影响药物质量的生产工艺的，必须报原批准部审核同意 D．经具有合法资格的药物生产金业之间协商致，可以委托生产药物 E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 6．根据《中华人民共和国药物管理法》，开办药物经营企业必需具有的条件不包括 E A．具有依法通过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药物相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C．具有与所经营药物相适应的质量管理机构成者人员 D．具有保证所经营药物质量的规章制度 E．具有能对所经营药物进行质讨检查的人员以及必要的仪器 7．认定为劣药的情形是 B A．药物所含成分与国家药物原则规定的成分不符 B．药物成分的含量不符合国家药物原则 C．药物甲用药物乙的名称进行销售 D．对保健食品进行药物疗效宣传 E．污染变质的药物 8．根据《中华人民共和国药物管理法》,有关药物采购的说法，错误的是 Ｅ A．药店可以从具有药物生产资质的企业购进药物 B．医疗机构可以从具有药物生产资质的企业购进药物 C．药物生产企业可以从另一家俱有药物生产资质的企业购进原料药 D．药物批发企业可以从农村集贸市场购进没有实旋同意文号管理的地产中药材 E．药物批发企业可以从农村集贸市场购进没有实行同意文号管理的中药饮片 9．开办零售药店,...
