我国制药分离纯化技术现状和进展方向引言:制药分离过程主要利用待分离的物质中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离,是一个复杂的过程
制药工程的主要目标是医药产品的高效生产,分离和纯化是最终获得商业产品的重要环节,是各种新医药产品实现产业化的必经之路,在整个医药行业中具有举足轻重的地位
近 20 年来,制药分离技术取得了长足进展,出现了许多新概念和新技术
有些技术已经在工业上得到了应用,有的虽然还在讨论中,但已经显示出良好的应用前景
一、现状: 近年来,我国的医药产业虽然得了比较大的进展,但是分离纯化技术的进展与其他生物技术的进展相比是不平衡的,与发达国家仍有很大的差距
其原因是多方面的,但最主要的原因来自于生产过程中的工艺技术和装备问题,药品提取分离纯化过程作为医药生产过程中最关键的环节,自然而然的成为了首要原因
目前,在我国制药领域,很多先进的提取分离纯化技术已经得到了进展和应用,但是依旧是以传统落后的提取技术为主导,在制药过程中存在着提取分离技术装备简单,工艺流程单一等缺陷
我国目前的分离提取技术还存在很多不足
制药提取分离技术及其装备关系到三个问题:(1)能否最大限度地从药材中提取有效成分,并保证无用的物质不能被同时转移
(2)能否尽量使所提取物质的量相对平均;(3)能否在尽量满足最大产能的情况下,把成本降到最低
简单来说是产率、工艺条件稳定和效率三个问题
若这些问题假如能得到有效的解决,就能为后续生产环节制提供良好的生产环境,实现提高生产质量的最终目的
目前,我国大部分所使用的传统提取工艺和装备都难以解决以上的几个问题,集成优化和高效节能的成套装备虽然已经开发出来,但是并没有得到广泛应用
因此,充分利用各种先进的提取分离纯化技术,先进的装备及自动化控制与在线检测系统的优势,开发出先进、适用的中药提取分离技术流程,并使其得到推广和广泛的