[10114]药物分析（二）自学考试大纲浙江省教育考试院十二月自学用书：《药物分析》，刘文英主编，人民卫生出版社第六版参 考 书：(1). 《中华人民共和国药典》（）二部；(2). 《药物分析》（第三版），安登魁 主编，人民卫生出版社出版。 （3）. 《药物分析》第五版，刘文英主编，人民卫生出版社一、课程性质和学习目的《药物分析（二）》是药学专业的专业课程，通过对本课程的教学，使学生具有明确的药物质量观念，牢固掌握、研究处理药物质量问题的一般规律与基本知识，基本技能，具有较强的实际操作能力，能根据国家的药物原则规定，独立完毕药物原料和制剂分析检查任务。全面控制药物质量，从而为保证用药安全、合理、有效，为从事药物质量检测，新药的研究开发工作奠定基础。二、课程内容及考核规定总体规定：1、掌握药物分析中常用分析措施的基本理论、基本知识和基本试验技能。2、掌握我国药典中收藏的经典药物类型，常见药物及其制剂的质量原则，鉴别、杂质检查及含量测定的基本原理和措施。3、理解怎样从药物的化学构造出发，运用必要的分析技术与措施进行药物质量分析的基本措施与原理。绪 论：（一）学习目的和规定熟悉药物分析的对象、目的、任务，熟悉国家药物质量原则和药物质量管理规范。（二）考核知识点1、药物分析的性质、任务2、国家药物质量原则3、药物质量管理规范（三）考核规定1．识记：（1）药物的概念；（2）国家药物质量原则；（3）药物质量管理规范（GLP、GMP、GSP、GCP）2．理解：药物分析的对象、目的、任务、第一章 药典概况（一）学习目的和规定1、 熟悉中国药典的内容、药物检查工作的机构和基本程序，理解重要国外药典。（二）考核知识点1、中国药典的内容2、 重要国外药典3、 药物检查工作的机构和基本程序（三）考核规定1．识记：（1）药典的重要内容；（2）药典凡例的重要分类项目和对应规定；（3）重要国外药典的名称与英文缩写；（4）药物检查工作的机构和基本程序第二章 药物的鉴别试验（一）学习目的和规定熟悉鉴别试验的项目、鉴别措施和鉴别试验条件（二）考核知识点1、鉴别试验的目的与项目2、常用的鉴别措施3、鉴别试验条件（三）考核规定1．识记：（1）熔点、比旋度、吸取系数的概念；（2）经典的无机离子和有机官能团鉴别措施；（3）常用的鉴别措施；（4）鉴别试验条件；2．理解：一般鉴别试验和专属鉴别试验的关系第三章 药物的杂质检查（一）学习目的和规定掌握杂质的含义及其来源...
