2025年晋升药师考试大纲

晋升药师考试大纲（）考试内容的总体规定分为掌握、熟悉、理解三个层次。其中掌握部分约占考试内容的70%，熟悉部分约占考试内容的 20%，理解部分约占考试内容的 10%。药事法规药事管理与法规（药事管理）包括与药师从业有关的重要的药物管理基本知识和药事管理法规、药学职业道德知识。根据药师从业的职责与从业活动的需要，药事管理与法规（药事管理）考试内容的总体规定分为掌握、熟悉。理解三个层次。掌握： 与药师平常从业直接紧密有关的重要内容。熟悉: 与药师平常从业有关的内容理解: 其他与药师从业有关的内容。「考试内容」1．《中华人民共和国药物管理法》和《药物管理法实行条例》掌握药物生产、经营企业开办、行为等方面的规定，掌握药物管理的规定，熟悉违法的法律责任和惩罚规定，理解《中华人民共和国药物管理法》的宗旨和我国药物监督管理机制。掌握销售假劣药物和非法经营药物的刑罚规定。2．《麻醉药物和精神药物管理条例》掌握药物生产、经营企业生产、经营麻醉药物和精神药物的资质规定，理解对麻醉药物和精神药物储存销售方面的规定。3．《处方药与非处方药分类管理措施》和《处方药与非处方药流通管理暂行规定》熟悉处方药与非处方药的分类根据，掌握销售处方药和甲类非处方药的规定。4．《药物流通监督管理措施》掌握药物生产、经营企业购销药物的规定，掌握违反本法的法律责任和惩罚规定。 5．《药物经营质量管理规范》（GSP）掌握药物批发、零售的质量管理，理解 GSP 用语的含义。6．《药物生产质量管理规范》（GMP）熟悉 GMP 的作用、合用范围和重要规范性内容，理解 GMP 用语的含义。7.《药物生经营许可证管理措施》。熟悉申领《药物生经营许可证》的条件、申领《药物生经营许可证》的程序。熟悉《药物生经营许可证》的变更与换发；理解《药物生经营许可证》的监管。8.《药物阐明书和标签管理规定》、《药物不良反应汇报和监测管理措施》掌握药物阐明书和标签内容和格式；理解药物名称和注册商标的使用。熟悉药物不良反应汇报的程序。 药物的综合知识药物是一种特殊的商品，药物的生产、分类、包装、执行的质量原则、储存及销售都必须按照严格的法定程序。根据药物的特殊性指导患者合理用药。掌握药物的基本知识、掌握合理用药的知识、熟悉怎样指导患者合理用药,掌握药学从业人员的职业道德。[考试内容]一、 药物的基本知识1. 掌握药物的概念、药物的质量指标、药物名称的种类（通用名、商品名）、药物的...