2025年药剂师考试药事管理与法规第二套模拟题

第二套测试题一、最佳选择题1.执业药师资格考试合格者获得的《执业药师资格证书》A.在获得者的工作所在地有效B.在全国范围内有效C.在获得者的居住地有效D.在颁发地区有2.《药物管理法》所规定的药物不包括A.中药材、中药饮片、中成药B.医疗器械、药包材C.抗生素、生化药物、血清、疫苗、血液制品D.化学原料药及其制剂3.临床试验用药物的使用应当A.由研究者负责B.由试验申办者负责C 由试验操作者负责D:由试验受试者货责4.根据对基本药物的界定，基本药物是指A.适应基本医疗卫生需求，剂型合适，价格低廉，可以保障供应，公众可公平获得的药物B.适应基本医疗卫生需求，剂型安全，价格低廉，可以保障供应，公众可公平获得的药物C.适应基本医疗卫生需求，剂型合适，价格合理，可以保障供应，公众可公平获得的药物D.适应基本医疗卫生需求，剂型合造，价格合理，可以保障安全，公众可公平获得的药物5.下列属于国家食品药物监督管理总局职责的是A.负责药物价格行为的监督管理工作B.组织指导食品药物犯罪案件侦查工作C.规范公立医院和基层医疗机构药物采购，合理规定药物采购价格理部门、海关、公安部门等与药物管理有关的职责D.确定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作6.GMP 规定，洁净区与非洁净区之间压差应不低于A.3PaB.5PaC.10PaD.15Pa7.下列有关撒销行政许可的情形说法错误的是A.行政机关工作人员滥用职权，玩忽职守作出准予行政许可决定的可以撒销行政许可B.超越法定职权作出准予行政许可的可以撤销行政许可C.违反规定程序作出准予行政许可决定的可以撒销行政许可D.达到撤销行政许可行为，并对公共利益导致重大损害的，必须予以撒销8.下列不属于行政强制执行方式的是A.加惩罚款或者滞纳金B.划拨存款、汇款C.拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物D.冻结存款、汇款9.主管全国药物注册工作的部门是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家药物监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.国家安全监督管理部门10.下列有关药物电子监管的说法错误的是A.药物电子监管有助于建立药物可追溯制度，防止假劣药物流入正规渠道B.每件药物的电子监管码唯一，即"一件一码"C.目前国家食品药物监督管理总局启用的电子监管码为 20 位D.药物电子监管生产企业可以根据药物包装大小在规定的四种样式中任选一种11.药物召回包括A.积极召回和被动召回B.一般召回和责令召回C.一般召回和被动召回D.积极召回和责令召回12.下列有关法律渊源的说法错误的是A.宪...