CRA参与2024年临床试验具体职责协议书本合同目录一览1.定义与术语解释1.1CRA1.22024年临床试验1.3具体职责2.合同主体2.1甲方名称2.2乙方名称3.CRA职责3.1甲方职责3.1.1提供的资料3.1.2协助乙方工作3.1.3支付费用3.2乙方职责3.2.1临床试验方案设计3.2.2临床试验实施3.2.3数据管理与分析4.试验时间安排4.1试验启动时间4.2试验完成时间5.费用及支付方式5.1甲方支付乙方费用5.1.1费用总额5.1.2支付时间表5.1.3支付条件6.数据使用与知识产权6.1数据使用6.2知识产权归属7.保密条款7.1保密内容7.2保密期限8.违约责任8.1甲方违约8.2乙方违约9.争议解决9.1协商解决9.2调解解决9.3法律途径10.合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同变更10.3合同终止11.其他条款11.1信息通知11.2法律适用11.3合同附件12.甲方签字12.1甲方代表签字12.2日期13.乙方签字13.1乙方代表签字13.2日期14.合同附件14.1附件一：临床试验方案14.2附件二：费用明细表14.3附件三：数据使用协议14.4其他附件第一部分：合同如下：1.定义与术语解释1.1CRA：临床试验协调员（ClinicalResearchAssociate），指在临床试验中负责协调、管理和执行非医疗性质任务的专业人员。1.22024年临床试验：指双方约定的在2024年度进行的特定临床试验项目。1.3具体职责：指本合同中约定的甲方和乙方在2024年临床试验中应承担的职责和任务。2.合同主体2.1甲方名称：指甲方在本合同中的全称，即临床试验的发起方或委托方。2.2乙方名称：指乙方在本合同中的全称，即承担CRA职责的专业机构或个人。3.CRA职责3.1甲方职责3.1.1提供的资料：甲方应向乙方提供2024年临床试验所需的全部研究资料，包括但不限于临床试验方案、患者入排标准、药物使用指南等。3.1.2协助乙方工作：甲方应协助乙方进行临床试验的协调、管理和执行，包括但不限于提供研究者培训、解答疑问、协助患者入组等。3.1.3支付费用：甲方应按照本合同约定的费用及支付方式，向乙方支付CRA服务费用。3.2乙方职责3.2.1临床试验方案设计：乙方应根据甲方提供的资料，制定详细的临床试验方案，包括但不限于试验目的、试验设计、样本量、观察指标等。3.2.2临床试验实施：乙方应按照临床试验方案，负责试验的现场管理、数据收集、质量控制等工作。3.2.3数据管理与分析：乙方应确保临床试验数据的准确性、完整性和可靠性，并进行数据分析，提交试验报告。4.试验时间安排4.1试验启动时间：双方约定2024年临床试验的正式开始日期。4.2试验完成时间：双方约定2024年临床试验的预计结束日期。5.费用及支付方式5.1甲方支付乙方费用：甲方应向乙方支付约定的CRA服务费用，用于乙方的临床试验协调、管理和执行工作。5.1.1费用总额：双方约定的CRA服务费用的总金额，包括基本费用、额外费用等。5.1.2支付时间表：双方约定的费用支付的具体时间表，包括但不限于首付款、进度款和尾款等。5.1.3支付条件：双方约定的支付费用的条件，包括但不限于乙方完成相关工作、甲方满意等。6.数据使用与知识产权6.1数据使用：乙方应按照本合同约定的数据使用协议，对临床试验数据进行管理和分析，并按照甲方的要求提交试验报告。6.2知识产权归属：临床试验成果的知识产权归属问题，双方可根据实际情况在本合同中进行约定。7.保密条款7.1保密内容：双方在履行本合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、运营秘密等敏感信息。7.2保密期限：双方约定的保密信息的保护期限，自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。8.违约责任8.1.1甲方未按约定时间支付费用，应支付乙方违约金，违约金计算方式为应付费用总额的1%。8.1.2甲方未提供完整、准确的资料，导致乙方无法正常开展工作，甲方应承担由此产生的一切后果。8.1.3甲方未按约定协助乙方工作，导致乙方工作受阻，甲方应承担乙方因此而产生的实际损失。8.2.1乙方未按约定完成临床试验方案设计，应支付甲方违约金，违约金计算方式为应付费用总额的1%。8.2.2乙方未按约定实施临床试验，导致试验进度延误或质量受损，乙方应承担由此产生的一切后果。8.2.3乙方未按约定管理临床试验数据，导致数据丢失、泄露或其他问题，乙方应承担甲方因此而产生的...
