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物料管理试题

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物 料 管 理 试 题部门:_____________ 姓名:______________ 成绩:____________一、 填空题(每空 2 分,共 50 分)1、物料主要包括_______________、________________、________________。2、原料是指兽药生产过程中使用的_______________、________________除外。3、包装材料可分为_______________、________________、________________。4、供应厂家选择与审查是在企业___________部门或___________部门一起完成的。5、未制定失效期的药品应保存 年 .6、兽药生产所用物料应符合____________、______________、___________或其它___________,不得对药品质量生产不良影响,进口原料药应有__________________ 的兽药报告书.7、兽药生产所用物料应从____________的单位购入,并按规定入库。8、兽药生产所用中药材应按____________购入,其产地应保持_____________.9、待验、____________、____________物料严格管理,____________物料要专区存放,并及时按规定处理.10、 物料应按规定的使用期限保存,无规定使用期限的一般不超过______年,期满后及时复验。11、 兽药标签、说明书必须与_____________________批准的内容方式样文字相一致。 标签、说明书须在企业_______________核对无误后印制发放使用。二、推断是非题(每题 2 分共 10 分)1、安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。 ( )2、成品的堆放方式应能保证不同的批产品之间有效的分开.( )3、只有经过质量管理部门批准的物料方可供配料。( )4、标签说明书等假如入库验收时不合格应立即退回厂家。( )5、不合格物料应由仓库和采购部门共同协商解决处理。( )问答题(每题 5 分共 10 分)1、如何进行对物料鉴别(鉴别内容)?2、简述库区管理程序?3、简述物料的分类标准?论述题(每题 15 分共 30 分)2、论述如何对合格与不合格物料的处理?3、标签说明书就由专人保管领用,GMP 如何的具体要求的?物 料 管 理 试 题 答 案一、 填空题:1、原料 辅料 包装材料 2、所有投入物 辅料3、内包装材料 外包装材料 印刷性包装材料 4、质量 供应 5、2 家6、兽药标准 药品标准 包装材料标准 兽用生物制品规程 其它有关标准 口岸兽药监察所 7、合法或符合规定条件 8、质量标准 相对稳定 9、合格 不合格 不合格 10、3 年 11、畜牧兽医行政管理部门 质量管理部门二、 推断是非题: 1、× 2、 3、 4、× 5、×三、 问答题:...

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