附件 2：病原微生物实验室生物安全检查表序号检 查 内 容检查方法评 分 标 准得分不符合要求或需整改之处1生物安全实验室的备案管理（5 分）1.1生物安全实验室应按规定在各市卫生计生委进行备案，并将所开展的病原微生物实验活动报受理备案的卫生行政部门，才可开展相应的实验活动。查备案表BSL-1、 BSL-2、 BSL-3 实验室全部备案。 (3 分)在备案范围内开展实验活动.（1 分)1.2生物安全实验室备案应在有效期内.查备案表备案在有效期内.（1 分）2组织机构管理(5 分）2.1实验室负责人是生物安全第一责任人。查文件有生物安全第一责任人。(1 分）2.2单位设有生物安全管理委员会,成员由单位负责人、实验室管理人员、感染控制人员、检验技术人员、医学顾问、安保负责人等相关人员组成，并明确了职责。查文件成立生物安全管理委员会。 （1分）人员安排合理.（0.5 分）职责明确。（0。5 分）2.3实验室设立单位应有具体的职能部门负责生物安全管理工作，配备专（兼）职管理人员。职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成员；职能部门主要职责是：①负责组织制定、维护和监督有效的实验室生物安全管理计划，②定期组织对实验室进行生物安全监督检查。③负责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估。查资料有具体的职能部门负责。（1 分）职责明确。（1 分）3建立并维持风险评估与风险控制程序（4 分)序号检 查 内 容检查方法评 分 标 准得分不符合要求或需整改之处3。1编制有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告。其中包括（但不限于)：①病原微生物危害评估，包括一般生物学特性，在外界环境的稳定性，致病性和感染数量，传播途径及潜在暴露的后果，预防、诊断和治疗等内容；②实验室实验活动评估及其危险性与预防措施；③实验室设施设备安全风险评估；④实验室人员安全状况评估;⑤ 实验室安全管理评估；⑥风险评估结论。查资料有实验活动涉及的病原微生物风险评估报告。（2 分)风险评估报告内容符合要求（1 分)，少 1 项扣 0。2 分.3.2风险评估应由具有经验的专业人员进行，风险评估报告应提交单位生物安全委员会审核批准。查资料提交单位生物安全委员会审核批准。（1 分）4建立安全管理体系文件，包括安全管理手册、程序文件、操作规程、安全手册、记录(10 分）4。1安全管理手册中应明确实验室安全管理的方针和目标,管理方针至少应包括以下内容：实验室对遵守国家以及地方相关法规和标准...
