受审核部门编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:质量管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查7
1产品实现的策划7
1产品实现的策划◆产品的过程是否确定
◆是否形成了必要的文件
没有形成文件夹的过程和活动如何实施
是否明确了必要的资源
◆是否规定了必要的记录
◆有哪些过程
◆有哪些描述过程的文件
是否充分、适用
◆没有文件的过程是否得到有效控制
◆是否有文件对资源的提供进行了规定
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定
◆有哪些记录
√√√√√√√√√受审核部门:编制人/日期:批准人/日期:审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规审核日期:审核员:质量管理体系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO9001条款提问文件查阅现场检查◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划
◆质量计划内容是否完整
◆针对特定的产品、项目或合同(这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同),是否编制了质量计划,是如何编制的
◆质量计划是否包括下列内容:1) 产品、项目或合同的要求和质量目标
2) 所需的过程及其控制方法
3) 所需的文件和记录
4) 所需提供的资源
5) 验收的准则
6) 验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等
1产品实现的策划7
1产品实现的策划◆质量计划的初稿情况◆如何实施质量计划
◆有无对质量计划的实施进行检查、验证
√√√◆如何确定产品要注◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些
◆产品要求有无文件规定◆是否有识别、确定产品要求的相关规定,这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法
◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确