纠正与预防措施流程 文件编号: 版 本： 0A(试用）文件变更履历NO版本更改次数更改条款更改主要内容负责人日期10A重修2024。03。21234567891011121314151617181 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立即通过正常反应程序渠道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。2 适用范围适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action)：实行措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止其再度发生；3.2 预防措施（Preventive Action）：实行措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止其再度发生；3。3 8 D (8 Disciplines）： 本公司采纳的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决品质问题。4 权责4。1 品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。A.制程与进料的异常由 QC 主导；B.客户抱怨时由 QA 主导;C.系统与稽核异常时由 QS 主导。4。2 责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。5. 工作程序流程责任部门工作要求相关文件/记录 品质部相关部门多功能小组相关部门相关部门质量部相关部门5.1 品质部依据以下信息开出“纠正/预防措施单"：a。各部门的绩效指标没有达到目标时；b.质量审核、管理评审发生不符合项时；c。进料检验、生产过程中出现异常状况时;d.发生顾客投诉与异常退货时；e。潜在不合格时（如作业隐患,或通过FMEA，SPC 等发现）。5.2 多功能小组成立5.2.1 品质部（各过程担当）主导召集相关部门组成多功能小组;5。2。2 多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审,会判原因并确认纠正事项及改善责任归属;5。2.3 问题描述时务必依人事时物的原则清楚描述，以便于相关部门了解问题发生的现况；5.2.4 改善责任部门以原因发生部门为判定原则，但不代表过程的漏失部门不须进行纠正预防措施的制订：5。2.5 责任单位对于判定有争议时，可向多功能小组申请裁决；5.2。6 责任临时无法判定时,责任部门暂定为品保。5。3 原因调查分析5。3.1 责任部门对不合格原因进行调查分析并保存记录（当顾客有要求时可提供给顾客)，其步骤大致如下：A．发现潜在问题，调查现存或记录中的不符合或异动事项；B．搜集、核对...
