1 目的 明确 QC 岗位职责。2 范围 适用于 QC。3 责任隶属于质量管理部。 负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验.4 资质要求最低教育程度本科工作经验1 年以上工作经验专业知识药物分析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业.培训要求专业及管理培训技能要求掌握检验原理和操作，具有方法开发能力，能熟练操作使用计算机，能解决检验中的各种疑难问题，实验动手能力较强。其他要求具有良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力。职业素养诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨、良好的大局观和高度的责任心.5 职责内容职责工作内容工作标准理化检测方面1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验（性状、理化鉴别、溶液颜色和澄清度、可见异物、硫酸盐、薄层、炽灼残渣、、重金属、抽针试验、比旋、透光率、氯化物、铵盐、重金属、其他氨基酸、装量差异、亚硝酸盐、亚硝酸盐等）；2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验;3、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生；4、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验1、确保严格按标准检验；确保检验数据准确、可靠，控制好检验周期（2 天）；2、确保严格按标准检验;确保检验数据准确、可靠，控制好检验周期；检验周期胶塞 2 天，其余为当天；3、定置管理,记录及时,卫生洁净洁净，做到每天检查;4、标识清楚，帐物标识一致，到用时有可用；5、完善操作规程和检验记录，满足 GMP 的需求；用有毒品的管理；5、负责各品种检验方法验证,如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等。6、负责异常情况汇报；7、负责填写检验记录，台账等；8、负责异常情况报告，配合 OOS 调查6、及时汇报;7、及时填写;8、如实反映，仔细落实。仪器分析检测方面1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行仪器检验（红外、紫外、液相、水分、 pH等）；2、负责仪器、样品及标准品菌种管理（定置、使用登记以及卫生等）；3、负责天平、烤箱、冰箱等公用仪器设备的日常管理(包括使用记录、维护保养、环境保证以及卫生等）；4、负责仪器备品备件的登记管理；5、负责检验仪器电子数据及原始数据的保存和归档管理等；6、负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等。7、负责异常情况汇报；8、负责填写检验记录，台账等，审核记录及台账；9、负责异常情况报告，配合 OOS 调查;10、根据台账出具检验报告1、确...
