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药品管理法试题答案

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《药品管理法》《药品管理法实施条例》试题(一)姓名 得分 一、 填空题 每题 0.5 分,共 10 分1、现行《药品管理法》自2001年12月1日起施行.2、开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。无此证的,不得生产药品。3、药品生产企业必须根据国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理法律规范》组织生产.药品经营企业必须根据国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理法律规范》经营药品.4、开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭此证到工商行政管理部门办理登记注册。无此证的,不得经营药品。5、药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进.药品经营方式,是指药品批发和药品零售。6、城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。7、医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无此证的,不得配制制剂.8、国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 5 年。国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价.9、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号,未取得的,不得发布。10、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准.二、单项选择题(每题 2 分,共 30 分)1、 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 (A)A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》2、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A、《进口准许证》 B、《出口准许证》C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》3、处方药可以在下列哪种媒介上发布 (D)A、 电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品...

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