质量体系文件变更专项内审＊***＊＊*有限公司内审目录序号内容1内审领导小组任命文件2内审计划3内审方案4内审记录5内审现场检查报告6内审问题改进和整改措施记录＊*＊****＊*＊药业有限公司***［201＊］01 号关于成立公司内审小组的决定公司各部、室：为了确保公司质量管理体系的正常进行，法律规范 GSP 实施情况，公司决定成立专项内审小组，小组成员有以下人员组成：组 长： **＊成 员： ＊* *＊ ＊＊＊特此通知 ＊＊*****药业有限公司 201*年＊＊月＊*日*＊＊****＊＊*药业有限公司公司专项内审计划一 审核目的：确保《药品经营质量管理法律规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状况，经与各部门经理协商后，决定于 201＊年 月 日列出公司内部审核计划，交与总经理同意后，与 201*年 月 日到 201＊年 月 日对公司质量体系运行情况进行内部审核。二 审核范围：1、组织机构与人员职责2、人员培训3、设施与设备4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节)三 审核依据：《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、新修订 GSP，以及本公司的质量管理体系文件。四 审核组组成 ：组长 **＊组员 *＊* ＊＊ ***五 审核方法：实行现场检查，看资料及现场提问的方式。六 时间:定于 201*年**月＊*日进行 ＊***＊＊＊*药业有限公司 201＊年**月** 日＊**＊＊*有限公司内 审 方 案一、 目的确保《药品经营质量管理法律规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。二、 依据1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法实施办法3、药品经营质量管理法律规范（2024 年修订）4、本公司的质量管理体系文件三、 检查时间201＊年 ＊* 月 *＊日四、 检查地点＊＊＊质量部五、 审核范围1、组织机构与人员职责2、人员培训3、设施与设备4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）六、 安排与分工审核小组组长：**＊组员： *＊* ＊＊ ＊＊＊***：主要负责组织机构和人员职责＊＊: 主要负责人员培训＊**： 主要负责设施设备、储存、收货与验收等**： 主要负责采购销售等七、 附件：内审记录《药品经营质量管理法律规范》内部评审记录企业名称****＊**有限公司审核时间评审内容时间备注评审员签字组织机构与人员职责201...
