运输环节中药品质量保护问题思考药品是特别商品,其质量不仅与药品生产工艺流程的管理有很大关系,而且与药品的运输、储藏管理也有很大关系
关于药品运输环节的质量管理有关规定,散布在《药品经营质量管理法律规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法规中
在实际管理中,药品运输环节的质量管理是一个容易被忽视的环节,加强药品运输环节的质量管理是药品质量管理的一项重要内容,也是我们急需讨论和亟待解决的一项新课题
药监部门组建以来,药监系统以 GMP、GSP 为准则,全面推动药品质量管理,药品市场得到了净化,药品的质量普遍提高
由于药品监督管理是一个全面系统的课题,也是一项长久艰巨的任务,要实现药品生产、流通、使用的科学监管,仍然任重道远
为此,就如何搞好药品在运输状态下,如何加强监管,保证药品质量方面提出以下看法
一、药品运输当中出现的问题众所周知,个别药品生产、经营企业为了减少成本,违规运送药品,使药品存在着质量隐患,监督管理部门又以运输质量不好管理,把球踢给了企业或其它部门,如此往返
药品实际上是在良好的存储环境与恶劣的运输条件中交替变化,带来的结果是药品质量不安全的隐患
(一)药品运输当中温、湿度问题当前运送药品的工具主要是普通汽车、火车,运输条件则是闷罐车厢或油布遮盖的普通防护设施,大多没有通风、隔热、调温柔防潮设备
2024 年 9 月我在湖南桂东县药品“两网”建设工作,发现一辆邮政车向医疗机构和药店分送药品,当天的气温是 36 度,药品从长沙发出到桂东山区,再到各个分送点,顺利的话需要六七个小时的时间,车辆受着太阳的暴晒,打开车门一股热浪赴面而来,车厢温度至少有 40 多度,车厢是封闭,没有通风、降温设施,经询问,车主无法提供药品清单,说:这是邮政专车,与长沙的公司签订了协议,他们只管药品的件数,而不管药品的品种数量等,邮车是邮政法的保护,不能开