甲方（委托方）：_________乙方（受托方）：_________本合同概括甲方委托乙方办理在美国 FDA“”“”的 医疗器械设施登记 和 医疗器械注册 有关事宜。 第一条合同甲方委托乙方，根据美国 FDA 注册登记要求，办理其在美国 FDA 的注册和登记。 第三条乙方的代理和责任仅限于 FDA 注册登记和作为甲方的 FDA 登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对 FDA 的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。 第四条甲乙双方权利义务甲方权利义务2．按时，足额支付代理服务费给乙方。甲方在乙方为其办理 FDA 企业注册登记过程中和担任代理期间需要撤消或变更本合同，应以书面形式向乙方提出申请，经乙方同意后方可撤消或变更。4．乙方有义务及时向甲方提供 FDA 下达文件，并帮助甲方解释和理解。甲方负责执行，安排 FDA 设施检查。6．甲方有权获得乙方为其提供 FDA 企业注册登记的业务服务。FDA 企业注册登记的结 果，包括登记号码等属甲方财产 。乙方权利义务2．乙方应根据 FDA 登记要求及时办理甲方登记。并将 FDA 企业注册登记的结果，包括登记号码等及时提交甲方。3．乙方有义务在办理注册过程中，应及时向甲方通报办理进度和结果。6．乙方假如不能满足 FDA 所要求的美国代理的条件，必须提前 30 天通知甲方另谋代理。7．假如因乙方过错而造成注册失败，乙方负责全额退还登记和代理的费用。甲方不得寻求高于乙方向甲方收取的费用的赔偿。非乙方原因造成的注册不成功，乙方不退还登记的费用，且不承担甲方因此遭受的损失。8．乙方办理 FDA 注册和作为甲方美国的 FDA 设施注册代理的权限，仅限于合同约定范围内的事项，乙方不得以甲方的名义从事此业务无关的活动。9．乙方在办理甲方的 FDA 企业注册中得知的甲方商业秘密应严格保密。未经甲方书面许可不得对与本合同项下业务无关的人和单位公开。 第五条收费标准及支付方式收费方式：1．甲方委托 C-TECH 为 FDA 注册美国代理，并同意如下收费标准： 第一年度：_________美元，以后每年代理费_________ 美元 。2．假如甲方同意上 1 款，乙方同意免费提供甲方 FDA 注册服务。3．代理费为年费，中途甲方因甲方原因终止代理，乙方不退费。支付方式：银行支票（CHECK）：_________；抬头：_________；寄至：_________；电汇：_________；电子邮件：__...
