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标签“FDA”的相关文档，共153条

低酸制品FDA工厂及产品注册委托代办协议
低酸制品 FDA 工厂及产品注册委托代办协议〔标准合同模板整理版〕甲方：XXX 个人或公司乙方：XXX 个人或公司签订日期： XXXX...
2025-07-0316911.72 KB23
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FDA进口预申报委托协议模板——
合同编号： FDA 进口预申报委托协议模板甲方：乙方：签约时间： Word 模板 A4 打印标准格式可随意修改FDA 进口预申报委...
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FDA进口预申报委托协议
FDA 进口预申报委托协议〔标准合同模板整理版〕甲方：XXX 个人或公司乙方：XXX 个人或公司签订日期： XXXX 年 XX 月 XX ...
2025-07-0217413.62 KB17
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FDA注册委托和代理合同新
FDA 注册委托和代理合同新〔标准合同模板整理版〕甲方：XXX 个人或公司乙方：XXX 个人或公司签订日期： XXXX 年 XX 月 XX...
2025-07-0213013.19 KB20
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FDA企业注册委托代理合同
FDA 企业注册委托代理合同〔标准合同模板整理版〕甲方：XXX 个人或公司乙方：XXX 个人或公司签订日期： XXXX 年 XX 月 XX...
2025-07-029713.7 KB26
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FDA注册委托和代理合同
FDA 注册委托和代理合同乙方（受托方）：_________本合同概括甲方委托乙方办理在美国 FDA 的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有...
2025-06-0215112.08 KB3
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FDA企业注册的委托代理合同
FDA 企业注册的委托代理合同乙方：_______________________ 甲方需向美国出口产品，希望乙方为其提供 FDA 注册等相关服务。乙方同意...
2025-06-0212418.5 KB8
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FDA GMP六大系统
附录 A:每个系统的说明和覆盖范围六大系统：质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统。质量系统—...
2025-06-015518.83 KB3
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低酸制品FDA工厂及产品注册委托代办协议
甲方：_________乙方：_________根据美国政府联邦法规（Federal Register）第 21 卷对低酸食品入境的规定，美国食品药品管理局（英文简...
2025-05-0615310.59 KB23
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FDA注册委托和代理合同
甲方（委托方）：_________乙方（受托方）：_________本合同概括甲方委托乙方办理在美国 FDA“”“”的医疗器械设施登记和医疗器械...
2025-05-0116611.24 KB19
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FDA最新工艺验证指导书
Guidance for Industry行业指南Process Validation: GeneralPrinciples and Practices工艺验证：一般原则与规U.S. Department of...
2025-04-14143234.5 KB22
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FDA对设备的要求-Word-文档
符合 FDA 规定的原料药生产设施设备确实认法例规定用于药品生产的厂房须要按药品生产质量管理规(GMP)的要求进展确认。确认现已成为产品质...
2025-04-1410555 KB2
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FDA美国食品药物管理局工艺验证的指南
GUIDELINE ON GENERAL PRINCIPLES OF PROCESS VALIDATION May, 1987Prepared by: Center for Drugs and Biologics and Cen...
2025-04-14115100.5 KB22
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FDA注册委托和代理合同
甲方（委托方）：_________乙方（受托方）：_________本合同概括甲方委托乙方办理在美国 FDA“”“”的医疗器械设施登记和医疗器械...
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FDA对食品贸易影响及措施
FDA 对食品贸易影响及措施美国是我国农产品出口的第四大市场，主要出口品种为水海产品和园艺产品，其中直接食用的产品贸易额为 14 亿...
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美国医疗器械FDA认证流程
美国医疗器械 FDA 认证流程一、美国医疗器械 FDA 认证介绍 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械的生产...
2025-04-135220 KB6
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美国FDA医疗器械产品分类
美国 FDA 产品分类根据风险等级的不同，FDA 将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ,Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高,I 类风险最低。FDA 将每一种医疗器械...
2025-04-1312712 KB16
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美国FDA医疗器械认证介绍
美国 FDA 医疗器械认证的介绍:FDA 对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机...
2025-04-1311434 KB9
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美国FDA分析方法验证指南中英文对照
I. INTRODUCTIONThis guidance provides recommendations to applicants on submitting analytical procedures, validation da...
2025-04-13174200.5 KB25
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美国FDA原料药生产质量管理规范
DIRECTION OF GMP (GOOD MANUFACTURING PRACTICE )OF RAW MATERIALS BY FDA美国 FDA 原料药生产质量管理法律规范( 中英文） ...
2025-04-13164327.5 KB17
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