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美国 FDA药品质量控制实验室检查指南1 9 9 3 年1. 导言 药品质量控制实验室是药品生产及管理的最重要的职能部门之一。现行药品生产...
精品文档---下载后可任意编辑美国 FDA 提交药品和生物制品稳定性文件的指南1987 年精品文档---下载后可任意编辑 Ⅰ.导言本指南提供：—...
1原料药FDA认证现场检查z 关大鹏z 2006年6月目的z 了解FDA现场检查的过程z 了解FDA现场检查的要素z 正确安排质量审计检查安排z 提前6...
GUIDE TO INSPECTIONS OF HIGH PURITY WATER SYSTEMS Note: This document is reference material for investigators and...
Design-Ex pert 用于FDA QBD 申报资料的处方筛选应用实例 一、Design Expert 软件基本介绍 Design-Expert 是专门面向实验设计及相...
FDA 清洗验证检查指南，2004/10/1 x iu din g 1/7 FDA清洗验证检查指南 I． 引言 自 FDA 各种文件（包括化学原料药检查指南、...
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FDA质量体系手册第一章质量体系法规
FDA 质量体系规范-中文版 (QSR820) 1.1 概述 § 820.1 范围 (a) 适用性 (1) 在这个质量体系规范中描述了现行的生产管理规范的要...
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FDA 认证所需文件 发布时间：2010-02-22 09:32:00 文章来源：深圳电子产品质量检测中心 责任编辑： llp 1.《委托协议》（法人代表签...
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验 证 文 件 汇 总 1 页 共 18 页 Jrj 工 作 室 第 FDA 清 洗 验 证 检 查 指 南 I． 引 言 自 FDA 各 种...
1 o f 14 Validation of Cleaning Processes 清洁工艺验证 GUIDE TO INSPECTIONS VALIDATION OF CLEANING PROCESSES 清洁...
(一 )FDA 是如何对原料药厂进行检查的 一、前言 本文作者从1981 年起开始涉及原料药的FDA 申请事务，从 1992 年一直专门从事这项专...
