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FDA 原料药GMP 指南 Table of Contents 目录 1. INTRODUCTION 1. 简介 1.1 Objective 1.1 目的 1.2 Regulatory Applicabi...
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FDA医疗器械生产商设计控制指导
FDA 医疗器械质量体系手册 第三章 设计控制 3. Design Controls 3 设 计 控 制 INTRODUCTION 引言 Cov erage 覆 盖 范 ...
Dosage Form Drug Manufacturers cGMPs (10/93) FDA 制剂生产厂检查指南 GUIDE TO INSPECTIONS OF DOSAGE FORM DRUG MANUFA...
（中英对照）美国 FDA 分析方法验证指南 （中英对照）美国 FDA 分析方法验证指南(2/50) 翻译：胡剀 整理：chenpq 目 录 1.绪论.....
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美国FDA药品质量控制实验室检查指南1993年
美国FDA对PVC中DEHP的安全性评价
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美国 FDA对 GLP常见问题的答复(中文版) 自 1979年 6月 20日美国颁发和实施 GLP以来,广大受监督单位提出了大量问题,为保证解释一致性...
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