GMP内审检查表汇总VIP专享

部质量审核检查表 编号：XWQR07-22受审核部门：总经理 审核员： 审核日期： 序号：序号审核容与方法现场审核记录标准条款号判定1组织是否根据规定要求建立、实施、保持和改进质量管理体系？怎么表达 PDCA的原则？（询问）4.12组织质量管理体系中的过程、以与过程间的关系是否被确定和管理？（询问、查证）4.13如何让全体员工了解质量方针和质量目标，并将质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行为？（询问）5.14八 大 原 则 之 首 的 “ 以 顾 客 为 关 注 焦点”，如何在全公司的围实现？（询问）5.25在部沟通中，最高管理者如何保证在不同的层次和职能之间进行有效的沟通？有哪些正式沟通渠道？(询问，查证)5.3.36组织为实现质量目标是否进行了策划？实行什么措施来保证质量方针和质量目标得到贯彻执行？对目标实现的时间要求、责任人落实明确？并对目标实现程度有检查、有评价？（询问，查证）5.47怎么提高员工的质量意识？让其认识到满足顾客需求与相关法律、法规要求的重要性？（询问）8有否进行管理评审？是否形成评审报告？有否对质量管理体系的适宜性、有效性、充分性做出评价？有否确定组织质量管理体系与过程的改进机会和措施？(询问，查证)5.69组织对资源的确定、提供、使用如何进行管理、验证？有否消除不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？(询问，查证)6.110在体系的贯彻、实施与改进过程中，如何发挥领导作用？（询问）部质量审核检查表 编号：XWQR07-22受审核部门：管理者代表 审核员： 审核日期： 序号：序号审核容与方法现场审核记录标准条款号判定1在质量手册中，是否规定了质量方针和质量目标？以与与此有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系？（询问、查证）4.12组织体系与过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？（询问、查证）4.13管理者代表是否清楚自己的职责和权限？是否有效履行？（询问、查证）5.5.24组织产品的质量目标和要求有哪些，表达在组织哪些文件中，产品实现的过程是否被确定?现有的过程是否能够满足质量目标的实现？（询问、查证）7.15产品实现有哪些关键过程、特别过程？如何确定它们处在受控状态？其资源是7.1否适宜？(询问，查证)6产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与体系其他过程的要否一致，并适于组织的过程？（询问，查证）7.17部审核现场记录是否反映检查表的容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、...