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GMP内审检查表汇总

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部质量审核检查表 编号:XWQR07-22受审核部门:总经理 审核员: 审核日期: 序号:序号审核容与方法现场审核记录标准条款号判定1组织是否根据规定要求建立、实施、保持和改进质量管理体系?怎么表达 PDCA的原则?(询问)4.12组织质量管理体系中的过程、以与过程间的关系是否被确定和管理?(询问、查证)4.13如何让全体员工了解质量方针和质量目标,并将质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行为?(询问)5.14八 大 原 则 之 首 的 “ 以 顾 客 为 关 注 焦点”,如何在全公司的围实现?(询问)5.25在部沟通中,最高管理者如何保证在不同的层次和职能之间进行有效的沟通?有哪些正式沟通渠道?(询问,查证)5.3.36组织为实现质量目标是否进行了策划?实行什么措施来保证质量方针和质量目标得到贯彻执行?对目标实现的时间要求、责任人落实明确?并对目标实现程度有检查、有评价?(询问,查证)5.47怎么提高员工的质量意识?让其认识到满足顾客需求与相关法律、法规要求的重要性?(询问)8有否进行管理评审?是否形成评审报告?有否对质量管理体系的适宜性、有效性、充分性做出评价?有否确定组织质量管理体系与过程的改进机会和措施?(询问,查证)5.69组织对资源的确定、提供、使用如何进行管理、验证?有否消除不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?(询问,查证)6.110在体系的贯彻、实施与改进过程中,如何发挥领导作用?(询问)部质量审核检查表 编号:XWQR07-22受审核部门:管理者代表 审核员: 审核日期: 序号:序号审核容与方法现场审核记录标准条款号判定1在质量手册中,是否规定了质量方针和质量目标?以与与此有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系?(询问、查证)4.12组织体系与过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?(询问、查证)4.13管理者代表是否清楚自己的职责和权限?是否有效履行?(询问、查证)5.5.24组织产品的质量目标和要求有哪些,表达在组织哪些文件中,产品实现的过程是否被确定?现有的过程是否能够满足质量目标的实现?(询问、查证)7.15产品实现有哪些关键过程、特别过程?如何确定它们处在受控状态?其资源是7.1否适宜?(询问,查证)6产品实现策划的结果形成了哪些文件?这些文件与体系其他过程的要否一致,并适于组织的过程?(询问,查证)7.17部审核现场记录是否反映检查表的容已经检查?对不合格客观事实描述是否清楚、...

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