GSP 认证自查报告 ##X 药店GSP 认证自查报告根据《中华人民国药品管理法》和《药品经营质量管理规》与《药品经营质量管理规实施细则》，本企业经过 GSP认证后已近 X 年，各项工作按 GSP 认证标准要求进行操作。效期将近，现请求重新认证。一、企业概况：本企业为##X 药店，位于##X 路##X 号，股份合作企业，企业负责人##，质量负责人##。经营围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材（饮片）（限品种供应）。现有职工 X 人，其中从业药师 X，药师 X 名，已取得上岗证有 X 人，营业面积##X 平方米，仓库面积##平方米。经营品种有##X 多种。二、质量管理与制度为了加强企业管理，更好地为人民群众提供优质服务，确保药品质量，保证人民群众用药安全有效。本企业根据 GSP与其实施细则和具体的 GSP 认证检查项目各条款容，设立GSP 认证质量管理小组，逐一检查企业 GSP 质量管理的执行情况；建立相应的各项药品管理制度，并对药品的采购、验收、保管、养护、销售；首营企业、首营品种的审核，落实到人，做到分工明确，主要岗位专人负责，定期进行考核。在药品分类管理中，严格根据有关制度执行，并做好记录。本企业还制定各岗位责任制，建立药品购进、验收、养护、出入库台帐等，以加强员工的工作责任心，更好地为群众服务。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每季进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备 本企业在营业场所与仓库配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。根据药品性能要求，设置阴凉库和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备，仓库、地面与四壁干净，并配置保证药品正常储存的设备、设施；离地面 10cm 的衬垫物、离墙 30cm 的货架，易串味专柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技术监督部门检验。五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品 GSP 认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权围和授权期限；药品销售人员的复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构...
