GSP 认证自查报告 ##X 药店GSP 认证自查报告根据《中华人民国药品管理法》和《药品经营质量管理规》与《药品经营质量管理规实施细则》,本企业经过 GSP认证后已近 X 年,各项工作按 GSP 认证标准要求进行操作
效期将近,现请求重新认证
一、企业概况:本企业为##X 药店,位于##X 路##X 号,股份合作企业,企业负责人##,质量负责人##
经营围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)
现有职工 X 人,其中从业药师 X,药师 X 名,已取得上岗证有 X 人,营业面积##X 平方米,仓库面积##平方米
经营品种有##X 多种
二、质量管理与制度为了加强企业管理,更好地为人民群众提供优质服务,确保药品质量,保证人民群众用药安全有效
本企业根据 GSP与其实施细则和具体的 GSP 认证检查项目各条款容,设立GSP 认证质量管理小组,逐一检查企业 GSP 质量管理的执行情况;建立相应的各项药品管理制度,并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核,落实到人,做到分工明确,主要岗位专人负责,定期进行考核
在药品分类管理中,严格根据有关制度执行,并做好记录
本企业还制定各岗位责任制,建立药品购进、验收、养护、出入库台帐等,以加强员工的工作责任心,更好地为群众服务
三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每季进行一次考核,并建立培训档案
四、设施与设备 本企业在营业场所与仓库配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调
根据药品性能要求,设置阴凉库和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等
营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备,仓库、地面与四壁干净,并配置保证药品正常储存的设备、设施;离地面 10c