低分子肝素钙注射液说明书

低分子肝素钙注射液说明书 通用名：低分子肝素钙注射液 英文名：Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection 汉语拼音：Difenzigansugai Zhusheye 本品主要成份是低分子肝素钙，系由肠粘膜猎取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。其结构式为： R=H 或 SO3(1/2Ca) R1=H 或 SO3(1/2Ca)或 COCH3 R2=H 且 R3=CO2(1/2Ca) 或 R2=CO2(1/2Ca)且 R3=H 分子式：无 分子量：平均分子量为 3600—5000 【性状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。 【药理毒理】 低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子 Xa 活性，抗凝血因子Ⅱ a 或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。药效学讨论表明低分子肝素钙可抑制体、外血栓和动静脉血栓的形成，但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。在发挥抗栓作用时，出血的可能性较小。 针对不同适应症的推举剂量，低分子肝素不延长出血时间。在预防剂量，它不显著改变 APTT。 本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的 LD50 值分别为 3764 mg/kg、1655mg/kg。 【药代动力学】 低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子 Xa 活性确定。皮下注射后 3 小时达到血浆峰值，然后下降，半衰期约 3.5 小时，用药后 24 小时仍可测定出抗凝作用。用药期间抗凝血因子Ⅱ a 活性低于抗凝血因子 Xa 活性，皮下注射给药的生物利用度接近 100%。本品主要通过肾脏以少量代的形式或原形清除，在老年患者中消除半衰期略延长【适应症】 本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成，也可用于治疗深部静脉血栓形成。 【用法用量】 注意：剂量 由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统(单位和毫克)表示剂量，而且有不同的规格，所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。 本品不能用于肌肉注射。 在预防和治疗血栓栓塞性疾病，应皮下注射本品。在血液透析中预防血凝块形成，每次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。皮下注射时通常的注射部位是腹壁前外侧，左右交替。针头应垂直而不是斜着进入捏起的皮肤皱折。应用拇指和食指捏住皮肤皱折直到注射完成。 1.治疗深部静脉血栓形成： 用药剂量为每次 85IU/kg，每日 2 次皮下注射，间隔 12 小时。 可依据患者的体重围，按 0.1ml/10kg 的剂量每 12 小时注射一次，见下表 体重 每次剂量 40-49kg 0.4ml 50-59kg 0.5ml 60-69kg 0.6ml 70-79kg 0.7ml 80-89kg 0.8ml 90-99kg 0.9ml≥100kg 1.0ml 注意...