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化妆品用聚丙烯酰胺原料要求和编制说明

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附件 7:化妆品用聚丙烯酰胺原料要求为规化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据我国化妆品监管相关规定,编写《化妆品用聚丙烯酰胺原料要求》(以下称《要求》),针对性地规定了聚丙烯酰胺的安全性要求与检验方法,其他相关要求与检验方法按相应规定执行。1. 基本信息1.1 名称聚丙烯酰胺1.1.1 INCI 名称与其 ID 号POLYACRYLAMIDEID:24011.1.2 INCI 标准中文译名聚丙烯酰胺1.1.3 化学系统命名法名称2-Propenamide, homopolymer;2-丙烯酰胺均聚物1.2 登记号1.2.1 CAS 登记号9003-05-8 1.2.2 EINECS 号202-173-7 1.3 化学通式和报道的平均分子量化学通式:(C3H5NO)x报道的平均分子量:30,000-12,000,000 (Isacoff 1973)8,000,000-20,000,000 (SNF 2000)2. 技术要求2.1 使用目的与适用围可用作成膜剂、粘合剂、润滑剂和发用定型剂等,广泛用于化妆品中。2.2 限制要求2.2.1 在化妆品中的使用限制要求丙烯酰胺单体是化妆品中的禁用组分,不得作为原料添加到化妆品中,作为聚丙烯酰胺类原料中的杂质带入化妆品时,在驻留类护肤产品中,丙烯酰胺单体最大残留量为0.1mg/kg;在其他产品中,丙烯酰胺单体最大残留量为0.5mg/kg。2.2.2 聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体的限量应对聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体含量进行必要的安全性风险评估分析,以保证产品在正常以与合理的、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生安全危害。3. 检验方法3.1 鉴别试验方法红 外 吸 收 光 谱 ( 溴 化 钾 压 片 法 ) , 在 波 数 3380cm-1、1660cm-1(酰胺)、1610cm-1、1460cm-1和 1130cm-1附近有特征吸收峰。3.2 聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体的测定方法3.2.1 适用围本方法规定了采纳液相色谱-串联质谱法测定化妆品用聚丙烯酰胺中丙烯酰胺单体(CAS:79-06-1)的方法。3.2.2 方法提要样品经过提取后,用液相色谱-串联质谱法测定,以多反应离子监测模式进行监测,采纳特征离子丰度比进行定性,丙烯酰 胺 与 标 峰 面 积 比 定 量 。 本 方 法 对 丙 烯 酰 胺 的 检 出 限 为0.00005 µg,定量下限为 0.0002 µg;若取 0.2 g 样品测定,本方法对丙烯酰胺的检出浓度为 0.005 mg/kg,最低定量浓度为 0.025 mg/kg。3.2.3 试剂和材料除另有规定外,所用试剂均为分析纯,水为去离子水。3.2.3.1 丙烯酰胺,纯度 ≥ 99.0 %。3.2.3.2 氘代丙烯酰胺(2,3,3-D3),纯度 ≥ 98 %。3....

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