双铝箔包装机验证报告一、 验证报告审批1 验证报告起草验证报告名称双铝箔包装机验证验证报告编号YZB-02-010起 草 部 门起 草 人起 草 日 期固体制剂车间年 月 日设 备 科年 月 日2 验证组成员：3 验证报告批准 批准人： 日期： 年 月 日二、 验证报告1 引言双铝箔包装机是用于片剂生产过程中将片子进行分装、热封成型的设备
该设备于 2000 年 9 月进行全面安装，2000 年 10 月 1 日完成安装调试，并投入使用
根据生产工艺和 GMP 要求，结合实际情况，决定于 2000 年 10 月14 日对本设备进行验证
2 目的该设备经安装调试与使用后，检查并确认本设备是否仍符合技术参数要求，是否仍能满足生产工艺和 GMP 要求
3 验证对象SLB-240 型双铝箔包装机安装验证、运行验证与清洗验证
4 验证前准备4
1 文件检查检查所需的文件文件名称存放处保管人备 注1、采购定单2、使用说明书3、图纸4、备品备件清单5、合格证检查人： 检查日期： 年 月 日4
2 有关双铝箔包装机的标准操作规程A SLB-240 型双铝包装机标准操作规程B 双铝包装标准操作程序C 双铝包装机清洁标准操作程序5 验证实施 5
1 安装验证设 备 名 称双铝箔自动填充热封包装机设 备 负 责 人玉霖设 备 编 号生产厂家与型号设备所在部门设备房间号检查人： 检查日期： 年 月 日5
1 设备性能5
1 设备材质部 件要求与表面精度实际安装说 明加料斗不锈钢、光滑下料器不锈钢、光滑模 具铝合金、光滑导 轨不锈钢、光滑检查人： 检查日期： 年 月 日5
2 关键仪表仪表名称厂 家 型 号检定合格证或产品合格证压 力 表温 控 器检查人： 检查日期： 年 月 日5
2 公用工程连接 配电项 目设计要求实际安装电 压380V频 率50Hz接地保护接地检查人：
