多西他赛注射液市场调查一、多西他赛注射剂产品简介1、上市情况简介多西他赛〔docetaxel，docetaxol〕又名多西紫杉醇，属于微管解聚抑制剂，是从欧洲浆果紫衫的针叶中提取的无活性化合物。该产品由 Rhone－Poulenc Rorer 公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物，商品名 Taxtotere，由 Rhone－Poulenc Rorer 公司于 1995 年 4月在墨西哥首次上市，现已在英、美、法、意、德、日等主要国家上市，1998 年获欧盟和美国 FDA 批准进入欧洲与美国市场。Taxtotere 于 2024 年在中国上市，由赛诺菲-安万特公司生产。中国医学科学院药物讨论所与恒瑞公司合作开发成功后，多西他赛原料药与粉针剂作为四类新药于 2024 年 9 月 30 日获准生产，商品为“艾素〞，2024 年齐鲁制药厂的原料药与注射剂获得生产注册证，商品名为“多帕菲〞。2、作用机理本品为细胞周期特异性抗肿瘤药，可特异性作用于 M 期细胞。本品可促进小管聚合成为稳定的微管，并抑制其解聚，以显著减少小管的数量，也可通过破坏微管的网状结构，抑制细胞有丝分裂，从而到达抗肿瘤的目的。3、适应症主要治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、小细胞肺癌；对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。4、专利：多西紫杉醇未在中国申请专利，1998 年 11 月 9 日国家药管局受理了法国罗纳普朗克乐安公司的多西紫杉醇与泰素帝注射液的行政保护申请，申请号：A－FR98100614，现已审查完毕，经药管局审核查实，泰素帝在该药品行政保护申请日〔1998 年 10 月 6 日〕前已经在我国进口销售，据此，不符合《药品行政保护条例》第五条第三项的规定；根据《药品行政保护条例》第十一条，作出审查决定，对多西紫杉醇与泰素帝注射液不给予行政保护。二、多西他赛注射剂市场情况1、抗肿瘤药市场概况1〕2024-2024 年抗肿瘤药市场规模与增长率在中国医院用药市场，近几年抗肿瘤药物的销售规模一直稳步增长，2024 年到达了800 亿元，同比增长了 13.68%。2024-2024 年复合增长率到达了 18.48%。图 1 2024-2024 年 中国抗肿瘤药物医院市场规模与增长率注：数据来源：南方经济讨论所2〕2024-2024 年各类抗肿瘤药市场份额变化植物生物碱和其它天然药是抗肿瘤药中的领先类别，从临床用药来看，2024-2024 年间其市场份额较为稳定，保持在 20%左右。免疫刺激剂的市场份额呈现总体萎缩的趋势，2024 年市场份额为 25.60%。表 1 2024-2024 年各类别抗肿瘤药医院...
