Westgard 多规则质控图由 Westgard 等人提出的“多规则”质控方法采纳了一系列的质控规则来解释质控结果
由于选择的这些规则其单个的假失控几率都很低(0
01 或更小)而且其联合规则的假失控几率也很低
这些规则特别是对随机误差和系统误差均敏感,这样提高了误差检出几率
该方法要求在质控图上绘制平均数±1s,2s 和 3s 质控界限线,这样通过加入一组或几组质控界限就可在 Levey-Jennings 质控图上应用
使用了下列质控规则:12s:一个质控结果超过平均数±2s,仅用作“警告”规则,并启动由其他规则来检验质控数据
13s:一个质控结果超过平均数±3s,就推断失控,该规则主要对随机误差敏感
22s:两个连续的质控结果同时超过平均数+2s 或平均数-2s,就推断失控,该规则对系统误差敏感
R4s:一个质控结果超过平均数+2s,另一个质控结果超过平均数-2s,就推断失控,该规则对随机误差敏感
41s:四个连续的质控结果同时超过平均数+1s 或平均数-1s,就推断失控,该规则对系统误差敏感
10x:10 个连续的质控结果落在平均数的一侧(高或低于平均数,对偏离的大小没有要求),就推断失控,该规则对系统误差敏感
多规则质控方法的使用类似于 Levey-Jennings 质控图的使用,但是质控结果的解释更具有结构化
为了使用多规则质控方法,应遵循下列这些步骤:1、至少 20 天由受控制的分析方法检测质控样本
建议两个不同的质控品具有适当的浓度水平,但单个质控品也可使用
计算每一质控品结果的平均数和标准差
2、建立每一质控品的质控图
质控结果应标记在 y 轴上,设置的浓度围应包括平均数±4s
绘制平均数、平均数±1s、平均数±2s、平均数±3s 的水平线
对于这些线最后采纳不同的颜色,可以将 1s、2s、3s 分别用绿色、黄色和红色表示
x 轴应标记为时间、天或批号和根