电脑桌面
添加小米粒文库到电脑桌面
安装后可以在桌面快捷访问

性能验证报告CREA

性能验证报告CREA_第1页
1/16
性能验证报告CREA_第2页
2/16
性能验证报告CREA_第3页
3/16
肌酐(CREA)试剂盒性能分析报告时间: 2024.08. 09-08.14 仪器:AU5821 操 崇汇总报告:正确度评价实测数据仪器实测均值与靶值之间的偏差分别为 1.37%,1.60%标准要求质控液实测均值与靶值的偏差<±10%结果符合企业要求批精密度验证实测数据随机临床低值/高值标本尿液的日精密度分别为:2.82%,2.61%标准要求厂家说明书中批精密度最大限为:4%。结果符合企业要求批间精密度验证实测数据测定混合尿液的批间精密度为:2.13%标准要求厂家说明书中批间精密度最大限为:6%。结果符合企业要求线性评价实测数据R2=1;呈现良好线性关系。标准要求在 50-120umol/l 浓度围,R2>0.990结果符合企业要求分析灵敏度评价实测数据分析定标曲线图,根据分析灵敏度 =OD/C*1000,计算分析灵敏度为2.22mA.l/umol标准要求厂家说明书要求分析灵敏度是>0.05mA.l/umol;结果 符合企业要求抗干扰试验实测数据当血红蛋白<250mg/dl、乳糜<3.00%、胆红素-F<872umol/L、胆红素-C<880umo/L 时,对检测结果无影响。标准要求厂家说明书要求: 胆红素<342umol/L,血红蛋白≤100mg/dl,乳糜<0.30%对检测结果无影响结果血红蛋白有一定的正干扰(当小于 250mg/dl 时对检测无影响)其他干扰物质符合企业要求参考围验证实测数据随机体检标本 20 例,均在说明书参考围标准要求96%样本结果应在说明书区间(50-120umol/l)结果符合企业要求(50-120umol/l)目录:一、实验材料 ………………………………………………… 3二、实验方案 ………………………………………………… 4 2.1 正确度 ………………………………………………………… 4 2.2 批精密度… …………………………………………………4 2.3 批间精密度……………………………………………………52.4 线性评价 ………………………………………………………..5 2.5 灵敏度评价 ……………………………………………………5 2.6 特异性评价………………………………………………………5 2.7 参考围验证……………………………………………………5三、实验数据………………………………………………… 6 3.1 正确度(附表 1) ………………………………………………… 6 3.2 批精密度(附表 2) … …………………………………………6 3.3 批间精密度(附表 3) …………………………………………… 7 3.4 线性评价(附表 4/附图 1) …………………………...

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。
3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

碎片内容

性能验证报告CREA

确认删除?
VIP
微信客服
  • 扫码咨询
会员Q群
  • 会员专属群点击这里加入QQ群
客服邮箱
回到顶部