质 量 手 册版本/修订B/0起草人审核人批准人本手册由------编制2006 年 06 月 06 日发布2006 年 06 月 12 日实施颁布令本公司依据 YY/T0287:2024 idt ISO13485:2024 编制完成了《质量手册》第二版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：2006 年 6 月 6 日任命书为了贯彻 ISO 9001:2000 和 YY/T0287:2024 标准，加强对质量管理体系运作的领导，特任命mmm 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2．向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3．在整个组织促进顾客要求意识的形成；4．就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理：2006 年 6 月 6 日目 录文 件 编 号TQ QM 0.1版 本 / 修 订B / 0共 2页第 1 页章节项 目 名 称文件编号版本/修订封面B/0颁布令B/0任命书B/0第 0 章概述B/0目录TQ QM 0.1B/0质量手册说明TQ QM 0.2B/0质量手册修改容TQ QM 0.3B/0公司简介TQ QM 0.4B/0第 1 章公司组织结构图TQ QM 1.0B/0第 2 章质量管理体系过程职责分配表TQ QM 2.0B/0第 3 章质量方针、质量目标和对顾客的承诺TQ QM 3.0B/0第 4 章质量管理体系TQ QM 4.0文件控制TQ QM 4.2.3B/0质量记录控制TQ QM 4.2.4B/0第 5 章质量管理职责TQ QM 5.0管理职责TQ QM 5.1-5.4B/0职责和权限TQ QM 5.5B/0管理评审TQ QM 5.6B/0第 6 章资源管理TQ QM 6人力资源TQ QM 6.2B/0工作环境基础设施TQ QM 6.3-6.4B/0第 7 章产品实现TQ QM 7.0产品实现的策划TQ QM 7.1B/0顾客有关过程TQ QM 7.2B/0设计和开发TQ QM 7.3B/0采购TQ QM 7.4B/0生产和服务的提供TQ QM 7.5B/0目 录文 件 编 号TQ QM 0.1版 本 / 修 订B / 0共 2页第 2 页章 节项 目 名 称文件编号版本/修订监视和测量装置控制TQ QM 7.6B/0第 8 章测量、分析与改进TQ QM 8.0顾客反馈TQ QM 8.2.1B/0审TQ QM 8.2.2B/0过程和产品的测量和监控TQ QM 8.2.3B/0不合格品控制TQ QM 8.3B/0数据分析TQ QM 8.4B/0改进TQ QM 8.5B/0质量手册的说明文 件 编 号TQ QM 0.2版 本 / 修 订B / 0共 1页第 1 页本手册依据 GB/T19001《质量管理体系—要求》，idt ISO9001:2000和 YY/T0287：2024《医疗...
