1 目的建立对供应商进行评价、选择和审计的管理程序,以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料
2 围适用于本公司所有物料供应商的批准
3 责任质量科负责本程序的制定,质量审计小组负责本程序的实施
4 供应商的分类根据材料类别与对产品的影响,将本公司的供应商分为三类:A 类:提供关键物料的供应商,包括:原料、用量大的辅料、直接接触药品的包材
B 类:提供次要物料的供应商,包括:用量少的辅料
C 类:提供辅助物料的供应商,包括:外包材(含标签、说明书)、消毒剂、清洁剂、杀虫剂
1 质量审计小组5
1 为保证所采购物料的质量,公司应组织专门人员对物料供应商进行审计
总经理质量审计小组:物料供应科 生产科 质量科5
1 物料供应科负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作
2 质量科负责采购物料的质量标准的制定与物料的取样与检验,负责建立供应商档案
3 总经理领导质量审计小组的工作和批准供应商
2 供应商评价和选择流程图新增供应商→资质审核→样品检验、试制→现场审核 〔次年 1 月,重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕备用供应商认可供应商合格未采购合格 已有业务往来供应商 整改、淘汰 年度考核(每年 12)定点供应商 审计(次年 1 月)〔对往年度考核的审计,重新资质审核、现场审计 (或书面审计)〕注:有采购业务往来的认可供应商称为已有业务往来供应商;没有采购业务往来的认可供应商称为备用供应商;已有业务往来的供应商经供应商审计合格后方能成为定点供应商
3 供应商评价方法5
1 资质审核采购前,由物料供应科发出《供应商基本情况调查表》收集供应商相关资料,交由质量科判定其资质是否符合要求
对物料供应商资质要求如下:1、“二证一照”(最好能提供组织机构代码证、税务登记证等其他相关资料)①医药原料药