1 目的建立对供应商进行评价、选择和审计的管理程序，以保证供应商能长期、稳定地提供质优价廉的物料。2 围适用于本公司所有物料供应商的批准。3 责任质量科负责本程序的制定，质量审计小组负责本程序的实施。 4 供应商的分类根据材料类别与对产品的影响，将本公司的供应商分为三类：A 类：提供关键物料的供应商，包括：原料、用量大的辅料、直接接触药品的包材。B 类：提供次要物料的供应商，包括：用量少的辅料。C 类：提供辅助物料的供应商，包括：外包材(含标签、说明书)、消毒剂、清洁剂、杀虫剂。5 容5.1 质量审计小组5.1.1 为保证所采购物料的质量，公司应组织专门人员对物料供应商进行审计。 总经理质量审计小组：物料供应科 生产科 质量科5.1.2 职责5.1.2.1 物料供应科负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作。5.1.2.2 质量科负责采购物料的质量标准的制定与物料的取样与检验，负责建立供应商档案。5.1.2.3 总经理领导质量审计小组的工作和批准供应商。5.2 供应商评价和选择流程图新增供应商→资质审核→样品检验、试制→现场审核 〔次年 1 月，重新资质审核、现场审计(或书面审计)〕备用供应商认可供应商合格未采购合格 已有业务往来供应商 整改、淘汰 年度考核(每年 12)定点供应商 审计(次年 1 月)〔对往年度考核的审计，重新资质审核、现场审计 (或书面审计)〕注：有采购业务往来的认可供应商称为已有业务往来供应商；没有采购业务往来的认可供应商称为备用供应商；已有业务往来的供应商经供应商审计合格后方能成为定点供应商。5.3 供应商评价方法5.3.1 资质审核采购前，由物料供应科发出《供应商基本情况调查表》收集供应商相关资料，交由质量科判定其资质是否符合要求。对物料供应商资质要求如下：1、“二证一照”(最好能提供组织机构代码证、税务登记证等其他相关资料)①医药原料药品生产单位必须具有药品生产企业许可证与该物料生产批准文号、营业执照等。②直接接触药物的药用包装材料生产单位，必须领有药包材料生产许可证、产品药材注册证、营业执照，印刷包装材料厂家须领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证等。③医药原料药经营单位，必须具有药品经营许可证、营业执照等。2、企业简介 3、组织机构图 4、企业主要负责人和部门负责人基本情况表 5、不合格采购采购合 格质量异常、连续 3 批不合格采购工艺流程简图 6、质量管理机构图 7、检测仪器清单 8、生产设备清...
