第三章 管理体系文件ISO9000：2000 标准对文件的定义是：“信息及其承载媒体
”由上述定义可知，文件能够沟通意图，统一活动
文件的使用有利于实现组织的目标，为证实提供客观证据，并评价组织管理体系的有效性和持续适宜性
文件的形成本身并不是目的，文件应是一项增值的活动
第一节 管理体系文件结构和类型一、管理体系文件结构和类型“在 ISO9000：2000 标准条款 4
1 条中明确提出“质量管理体系文件应包括： 1、形成文件的质量方针和质量目标；2、质量手册；3、本标准所要求的形成文件的程序； 4、组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件； 5、本标准所要求的记录
质量管理体系文件结构，可用以下示意图表示： A B C DA：文件化的质量方针、质量目标B：质量手册C：程序文件（如标准条款 4
3 所要求）D：过程策划、运行和控制所需的文件E：记录二、管理体系文件类型 在目前管理体系中一般使用下述几种类型的文件： 1、质量手册：规定组织管理体系的文件
可向组织内部和外部提供关于管理体系信息的文件
方针和目标可以纳入其中
2、质量计划：表述质量管理体系如何应用于特定的产品、项目或合同的文件
3、法律规范：阐明要求的文件
这种要求可以是对某项活动要求（如程序文件、过程法律规范和试验法律规范），也可能是对产品要求如产品法律规范、性能法律规范等
4、指南：阐明推举的方法或建议的文件，如质量管理体系文件指南，质量管理原则及其应用指南，统计技术指南等
5、程序文件、作业指导书和图样：为提供如何一致地完成活动和过程的信息文件
6、记录：对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件
如管理评审记录、培训记录，设计与开发输入记录，校准和检验记录等
三、管理体系文件程度及其媒体 管理体系使用的媒体可以
