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中药注射剂使用管理规定

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中药注射剂使用管理规定为保障医疗安全和病患用药安全,进一步加强我院中药注射剂临床使用管理,加强中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理,根据卫生部《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》的要求,特制定本项规定如下: 一.中药注射剂的购入、储存、调剂管理 医院药事委员会负责审核本院拟购入中药注射剂的品种、规格等。2.药剂科要加强对中药注射剂采购、验收、储存、调剂的管理。严格执行药品进货检查验收制度,建立完整的购进记录,保证药品来源可追溯,坚决杜绝不合格药品进入医院;严格根据药品说明书中规定的药品储存条件储存药品;在调剂药品时严格根据《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。3.医院药事委员会不定期组织专家分析本院中药注射剂使用情况,评价本院所用中药注射剂的临床疗效与安全性,决定淘汰中药注射剂品种。 二.中药注射剂使用原则:1.选用中药注射剂应当严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。2.辨证施药,严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药,严格根据药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。3.严格掌握用法用量及疗程。根据药品说明书推举剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。5.用药前应认真询问过敏史,对过敏体质者应慎用。6.对老人、儿童、肝肾功能异常病患等特别人群和初次使用中药注射剂的病患应慎重使用,加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。7.中药注射剂应当在医院内凭医师处方使用,一般不允许门诊病患带出院外使用,确需带出院外治疗时,应有主治医师及以上技术职务处方,并由科主任签字方可带出院外使用。8.加强用药监护。用药过程当中,应密切观察用药反应,尤其是开始 30 分钟。发现异常,立即停药,采纳积极救治措施,救治病患。 三.中药注射剂异常情况的处理1.医院药品不良反应监测和报告领导小组负责全院的中药注射剂不良反应与药害事件监测及救治管理工作。发现可疑不良事件应当及时实行应对措施,对出现损害的病患及时救治,并根据相关规定报告;妥善保留相关药...

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