—1—附件20182 月份已批准通过仿制药质量和疗效致性评价品种录第二批序号受理号品种名称英文名规格剂型适应症企业原批准文号是否 289 基药目录*—2—序号受理号品种名称英文名规格剂型适应症企业原批准文号是否 289 基药目录*1CYHB1703082瑞舒伐他汀钙片RosuvastatinCalciumTablets5mg片剂本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ila 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（lib 型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如 LDL 去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。浙江京新药业股份有限公司国药准字H20080482否—3—序号受理号品种名称英文名规格剂型适应症企业原批准文号是否 289 基药目录*2CYHB1750006瑞舒伐他汀钙片RosuvastatinCalciumTablets10mg片剂本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ila 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（lib 型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如 LDL 去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。浙江京新药业股份有限公司国药准字H20080483否3CYHB1704598富马酸替诺福韦二毗呋酯片TenofovirDisoproxilFumarateTablets0.3g片剂HIV-1 感染富马酸替诺福韦二毗呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人 HIV-1 感染。使用富马酸替诺福韦二毗呋酯开始治疗 HIV-1 感染时，应考虑以下几点：富马酸替诺福韦二毗呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：•依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二毗呋酯；•利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二毗呋酯；•艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马齐鲁制药有限公司国药准字H20173185否—4—序号受理号品种名称英文名规格剂型适应症企业原批准文号是否 289 基药目录*3CYHB1704598富马酸替诺福韦二毗呋酯片TenofovirDisoproxilFumarateTablets0.3g片剂酸替诺福韦二毗呋酯；•恩曲他滨替诺福韦。慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二毗呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和＞12 岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二毗呋酯治疗HBV 感染时，应考虑到以下要点：•成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐...
