洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程

文件名称洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程起草部门生产部文件编号版本 A/0页次 1/3生效日期起草/日期审核/日期审核/日期批准/日期分发部门：质保部、生产部分发号1. 目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。2. 范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服(洁净服、洁净鞋)的清洗、整理、灭菌的操作。3. 责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。3.2.质保部 QA 负责监督本规程的执行情况。4. 内容4.1. 不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1) 空调净化系统已运行至少 30 分钟；(2) 洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。4.2. 清洗周期4.2.1. C/D 级区工作服的清洗周期：(1) 洁净服每班洗涤 1 次，洁净鞋每周清洗 1 次。(2) 已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第 7 天。超过有效期限再次使用前必须重新清洗。4.3.洁净服的清洗4.3.1. 逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。4.3.2. 检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。4.3.3. 将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按 2ml/kg 衣物的比例，加入洗衣液。4.3.4. 按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。4.3.5. 填写《洁净服清洗记录》(附件 1)及洗衣机的设备运行记录。文件名称洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作文件编号：规程版本:A/0页次:2/34.4.整理4.4.1. A/B 级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。C/D 级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。4.4.2. 将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。4.4.3.至少提前 15 分钟，启动超净工作台的风机。4.4.4. 在规定的操作区域内，分别将检查合格的 C/D 级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。4.4.5. 填写超净工作台的设备运行记录。4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1. 清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。4.5.2. 清洗操作4.6.2.1. 将要清洗的二更洁净鞋放入大塑料桶中，加入洗衣液、纯化水浸泡约 5 分钟，用鞋刷里外刷洗干净。4.6.2.2. 将刷洗干净的二更洁净鞋用纯化水反复漂洗...