风险评估程序

制表：朱理涛核准：苏国彬深圳市天宇饰品有限公司文件编号QP-39制定单位品管部制订日期2012 年 04 月 16 日文件名称风险评估程序修改日期2016 年 04 月 28 日版本版次B/1文件页数第 1 页，共 5 页1.0 目的:通过对各种产品的开发、变更、生产潜在的风险源进行识别，评估和判定风险的影响程度及可接受水平，采取相关的纠正、预防措施，控制或降低风险水平，从而在问题发生前做到预防和控制，确保产品质量和产品安全符合国家、行业客户和出口国法律、法规要求。2. 0 适用范围：本厂设计、产前、变更以及生产过程中可能会影响产品质量或对产品安全造成潜在风险的物理、化学、生物、微生物、外来物体污染，及所有生产物料、化学物质及生产工具/模具、设备参数、检测工具、工作场所、工作环境等可能给产品带来的潜在风险进行有效评估与控制。3. 0 职责：3.1 供货商评估：由物控部负责组织品管部对供货商风险进行评估及管控措施的跟进；3.2 环境安全和生产过程安全评估：由行政部、品管部、生产部负责对工作环境、人员，以及生产过程中的安全风险评估及管控措施的跟进。3.3 技术评估：由业务部、质量部负责产品设计及工艺文件数据的风险评估及管控措施的跟进。3.4 生产评估：生产部负责从原材料、材料贮存、生产过程至成品出货全过程中的风险评估及管控措施的实施。3.5 品质评估：品管部负责从原材料、辅料、测试、生产、包装过程至成品出货全过程中的风险评估及管控措施的监控，并制定有效的品质控制计划，通过内外沟通，在规定时间内完成任务。3.6 成立以分管理者代表为领导小组组长，业务部、品管部、生产部、行政部主要成员组成的核心小组，从产品危害分析和关键控制点的 HACCP 进行分析控制，以及过程潜在失效模式中利用RPN 风险优先指数对风险进行合理评估。4. 0 风险评估内容：公司的风险评价分为产品危害分析和关键控制点（即：HACCP）分析评价以及过程中潜在失效模式评估（即：PFMDA）二个方面。必须包括产品检测标准、测试标准、客户交付标准、瑕疵趋势分析、设备、工具、产能等等。各部门并根据风险评估结果、关键质量参数，编写或修订生产控制计划。4.1 产品危害分析和关键控制点风险评估：因公司产品简单，设计中的潜在风险评估公司纳入 HACCP的模式中进行，公司的 HACCP 风险评估包括：设计过程、生产过程物料的采购、贮存、领用、生产、交收、运输不当造成的危害，生产过程中质量控制不当造成的物料、产...